Справочник
Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах):
ФСР 2010/08631
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 9289
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/08631
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-08-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-11-19
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах):. Эндопротезы: - ножки клиновидные 11 типоразмеров - 5S, 7S, 7M, 9S, 9М, 9L, 11S, 11M, 11L, 13M, 13L (по 1 шт.); - ножки плоские 11 типоразмеров - с № 7 по № 17 (по 1 шт.); - ножки плоские с пористой поверхностью 11 типоразмеров - с № 7 по № 17 (по 1 шт.); - ножки конические с шероховатой поверхностью в проксимальной части 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - ножки конические с полированной поверхностью 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - ножки модульные, в состав которых входят: - компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 мм (по 1 шт.); - ножки интрамедуллярные бесцементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - ножки интрамедуллярные цементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - гайка 1 шт.; - головки из титанового сплава 5 типоразмеров - S, M, L, XL, XXL (по 1 шт.); - головки из металлокерамики 5 типоразмеров - S, M, L, XL, XXL (по 1 шт.); - чаши полнопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - чаши низкопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - чаши с нормальным лицевым профилем цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 42 до 60 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - чаши бесцементной фиксации 11 типоразмеров диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - вкладыши, не удерживающие головку во впадине 5 типоразмеров - 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (по 1 шт.); - вкладыши, удерживающие головку во впадине 5 типоразмеров - 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (по 1 шт.); - кольца ацетабулярные укрепляющие 6 типоразмеров диаметром от 46 до 56 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - дистальные направляющие 5 типоразмеров - от 5 до 13 град с шагом 2 град (по 1 шт.); - пробки 6 типоразмеров диаметром от 10 до 20 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - винты спонгиозные 7 типоразмеров длиной от 25 до 55 мм с шагом 5 мм (по 1 шт.). Инструменты: - экстрактор головки бедра 1 шт.; - фреза 44 1 шт.; - фреза 46 1 шт.; - фреза 48 1 шт.; - фреза 50 1 шт.; - фреза 52 1 шт.; - фреза 54 1 шт.; - фреза 56 1 шт.; - фреза 58 1 шт.; - фреза 60 1 шт.; - фреза 62 1 шт.; - фреза 64 1 шт.; - ключ специальный 1 шт.; - импактор чаши прямой 1 шт.; - направитель позиционный 1 шт.; - импактор чаши изогнутый 1 шт.; - шаблон клиновидной ножки S 1 шт.; - шаблон клиновидной ножки M 1 шт.; - шаблон клиновидной ножки L 1 шт.; - долото 12Х25 1 шт.; - развёртка-проводник 1 шт.; - рашпиль-проводник 1 шт.; - рашпиль клиновидный 5 1 шт.; - рашпиль клиновидный 7 1 шт.; - рашпиль клиновидный 9 1 шт.; - рашпиль клиновидный 11 1 шт.; - рашпиль клиновидный 13 1 шт.; - головка примерочная S 1 шт.; - головка примерочная M 1 шт.; - головка примерочная L 1 шт.; - головка примерочная ХL 1 шт.; - головка примерочная ХХL 1 шт.; - проводник 1 шт.; - импактор головки 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 5 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 7 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 9 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 11 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 13 1 шт.; - конус примерочный к ножке клиновидной S 1 шт.; - конус примерочный к ножке клиновидной М 1 шт.; - конус примерочный к ножке клиновидной L 1 шт.; - кондуктор 1 шт.; - отвертка шарнирная 1 шт.; - рукоятка шарнирная 1 шт.; - щуп 1 шт.; - сверло 3,2х42 1 шт.; - сверло 3,2х57 1 шт.; - метчик 6,5 1 шт.; - ключ 1 шт.; - шаблон плоской ножки 1 шт.; - рашпиль плоский 7 1 шт.; - рашпиль плоский 8 1 шт.; - рашпиль плоский 9 1 шт.; - рашпиль плоский 10 1 шт.; - рашпиль плоский 11 1 шт.; - рашпиль плоский 12 1 шт.; - рашпиль плоский 13 1 шт.; - рашпиль плоский 14 1 шт.; - рашпиль плоский 15 1 шт.; - рашпиль плоский 16 1 шт.; - рашпиль плоский 17 1 шт.; - ножка примерочная плоская 7 1 шт.; - ножка примерочная плоская 8 1 шт.; - ножка примерочная плоская 9 1 шт.; - ножка примерочная плоская 10 1 шт.; - ножка примерочная плоская 11 1 шт.; - ножка примерочная плоская 12 1 шт.; - ножка примерочная плоская 13 1 шт.; - ножка примерочная плоская 14 1 шт.; - ножка примерочная плоская 15 1 шт.; - ножка примерочная плоская 16 1 шт.; - ножка примерочная плоская 17 1 шт.; - конус примерочный к ножке плоской 1 шт.; - долото 9х25 1 шт.; - шило 1 шт.; - импактор вертлужного компонента 1 шт.; - чаша примерочная 44 1 шт.; - чаша примерочная 46 1 шт.; - чаша примерочная 48 1 шт.; - чаша примерочная 50 1 шт.; - чаша примерочная 52 1 шт.; - чаша примерочная 54 1 шт.; - чаша примерочная 56 1 шт.; - чаша примерочная 58 1 шт.; - чаша примерочная 60 1 шт.; - чаша примерочная 62 1 шт.; - чаша примерочная 64 1 шт.; Комплектующие инструменты: - держатель 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 10 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 11-12 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 13-14 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 15-16 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 18 1 шт.; - развертка 9 1 шт.; - развертка 10 1 шт.; - развертка 11 1 шт.; - развертка 12 1 шт.; - развертка 13 1 шт.; - развертка 14 1 шт.; - развертка 15 1 шт.; - развертка 16 1 шт.; - развертка 18 1 шт.; - фреза торцевая 1 шт.; - экстрактор ножки 1 шт.; - импактор ножки 1 шт.; - импактор головки 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 12 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 13-14 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 15-16 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 18 1 шт.; - конус примерочный 12 1 шт.; - конус примерочный 13-14 1 шт.; - конус примерочный 15-16 1 шт.; - конус примерочный 18 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 12 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 13-14 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 15-16 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 18 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Имплант МТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Имплант МТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3
- Юридический адрес производителя
- 107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27
- ИНН производителя
- 7707248295
- ОКП/ОКПД2
- 3683150993303803393
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965894441211540, 3306968573930379048, 3306966315574498702, 3306965891337426566, 3306968110182963029, 3306967484510246142, 3306966563172652449, 3306969450657355189, 3306966133784974975, 3306968861827405805, 3306965620628657651, 3306970793539278652, 3306968108345857869, 3306968109058889552, 3306968395404022828, 3306968104201885498, 3306970810979193883, 3306968108832397135, 3306966875010766575, 3306968106844297030, 3306966848662148731, 3306968620730423281, 3306965483021932449, 3306968355415529340, 3306966860783687344, 3306968346842371926, 3306968096434034457, 3306966873005889254, 3306966875438585585, 3306966860188096174, 3306965498784126950
- Адрес места производства или изготовления
- 142800, Московская обл., г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4. 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12680755 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 5S |
| 12680756 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 7S |
| 12680757 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 7M |
| 12680758 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 9S |
| 12680759 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 9М |
| 12680760 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 9L |
| 12680761 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 11S |
| 12680762 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 11M |
| 12680763 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 11L |
| 12680764 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 13M |
| 12680765 | 3306965894441211540 | ножки клиновидные: 13L |
| 12680766 | 3306968573930379048 | ножки плоские 11: с № 7 по № 17 |
| 12680767 | 3306968573930379048 | ножки плоские с пористой поверхностью: с № 7 по № 17 |
| 12680768 | 3306965894441211540 | ножки конические с шероховатой поверхностью в проксимальной части 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм |
| 12680769 | 3306965894441211540 | ножки конические с полированной поверхностью 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм |
| 12680770 | 3306966315574498702 | ножки модульные: компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 м; ножки интрамедуллярные бесцементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм |
| 12680771 | 3306965891337426566 | ножки модульные: компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 м; ножки интрамедуллярные цементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм |
| 12680772 | 3306968110182963029 | гайка |
| 12680773 | 3306967484510246142 | головки из титанового сплава: S |
| 12680774 | 3306967484510246142 | головки из титанового сплава: M |
| 12680775 | 3306967484510246142 | головки из титанового сплава: L |
| 12680776 | 3306967484510246142 | головки из титанового сплава: XL |
| 12680777 | 3306967484510246142 | головки из титанового сплава: XXL |
| 12680778 | 3306967484510246142 | головки из металлокерамики: S |
| 12680779 | 3306967484510246142 | головки из металлокерамики: M |
| 12680780 | 3306967484510246142 | головки из металлокерамики: L |
| 12680781 | 3306967484510246142 | головки из металлокерамики: XL |
| 12680782 | 3306967484510246142 | головки из металлокерамики: XXL |
| 12680783 | 3306966563172652449 | чаши полнопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм |
| 12680784 | 3306966563172652449 | чаши низкопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм |
| 12680785 | 3306966563172652449 | чаши с нормальным лицевым профилем цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 42 до 60 мм с шагом 2 мм |
| 12680786 | 3306969450657355189 | чаши бесцементной фиксации 11 типоразмеров диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм |
| 12680787 | 3306966133784974975 | вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 44-46 |
| 12680788 | 3306966133784974975 | вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 48-50 |
| 12680789 | 3306966133784974975 | вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 52-54 |
| 12680790 | 3306966133784974975 | вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 56-58 |
| 12680791 | 3306966133784974975 | вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 60-64 |
| 12680792 | 3306968861827405805 | вкладыши, удерживающие головку во впадине: 44-46 |
| 12680793 | 3306968861827405805 | вкладыши, удерживающие головку во впадине: 48-50 |
| 12680794 | 3306968861827405805 | вкладыши, удерживающие головку во впадине: 52-54 |
| 12680795 | 3306968861827405805 | вкладыши, удерживающие головку во впадине: 56-58 |
| 12680796 | 3306968861827405805 | вкладыши, удерживающие головку во впадине: 60-64 |
| 12680797 | 3306965620628657651 | кольца ацетабулярные укрепляющие 6 типоразмеров диаметром от 46 до 56 мм с шагом 2 мм |
| 12680798 | 3306970793539278652 | пробки 6 типоразмеров диаметром от 10 до 20 мм с шагом 2 мм |
| 12680799 | 3306968108345857869 | винты спонгиозные 7 типоразмеров длиной от 25 до 55 мм с шагом 5 мм |
| 12680800 | 3306968109058889552 | Инструменты: - экстрактор головки бедра |
| 12680801 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 44 |
| 12680802 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 46 |
| 12680803 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 48 |
| 12680804 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 50 |
| 12680805 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 52 |
| 12680806 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 54 |
| 12680807 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 56 |
| 12680808 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 58 |
| 12680809 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 60 |
| 12680810 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 62 |
| 12680811 | 3306968395404022828 | Инструменты: - фреза 64 |
| 12680812 | 3306968104201885498 | Инструменты: - ключ специальный |
| 12680813 | 3306970810979193883 | Инструменты: - импактор чаши прямой |
| 12680814 | 3306968108832397135 | Инструменты: - направитель позиционный |
| 12680815 | 3306970810979193883 | Инструменты: - импактор чаши изогнутый |
| 12680816 | 3306966875010766575 | Инструменты: - шаблон клиновидной ножки S |
| 12680817 | 3306966875010766575 | Инструменты: - шаблон клиновидной ножки M |
| 12680818 | 3306966875010766575 | Инструменты: - шаблон клиновидной ножки L |
| 12680819 | 3306968106844297030 | Инструменты: - долото 12Х25 |
| 12680820 | 3306966848662148731 | Инструменты: - развёртка-проводник |
| 12680821 | 3306968620730423281 | Инструменты: - рашпиль-проводник |
| 12680822 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль клиновидный 5 |
| 12680823 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль клиновидный 7 |
| 12680824 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль клиновидный 9 |
| 12680825 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль клиновидный 11 |
| 12680826 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль клиновидный 13 |
| 12680827 | 3306968355415529340 | Инструменты: - головка примерочная S |
| 12680828 | 3306968355415529340 | Инструменты: - головка примерочная M |
| 12680829 | 3306968355415529340 | Инструменты: - головка примерочная L |
| 12680830 | 3306968355415529340 | Инструменты: - головка примерочная ХL |
| 12680831 | 3306968355415529340 | Инструменты: - головка примерочная ХХL |
| 12680832 | 3306966860783687344 | Инструменты: - проводник |
| 12680833 | 3306970810979193883 | Инструменты: - импактор головки |
| 12680834 | 3306968346842371926 | Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 5 |
| 12680835 | 3306968346842371926 | Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 7 |
| 12680836 | 3306968346842371926 | Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 9 |
| 12680837 | 3306968346842371926 | Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 11 |
| 12680838 | 3306968346842371926 | Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 13 |
| 12680839 | 3306968346842371926 | Инструменты: - конус примерочный к ножке клиновидной S |
| 12680840 | 3306968346842371926 | Инструменты: - конус примерочный к ножке клиновидной М |
| 12680841 | 3306968346842371926 | Инструменты: - конус примерочный к ножке клиновидной L |
| 12680842 | 3306968096434034457 | Инструменты: - кондуктор |
| 12680843 | 3306966873005889254 | Инструменты: - отвертка шарнирная |
| 12680844 | 3306966875438585585 | Инструменты: - рукоятка шарнирная |
| 12680845 | 3306966860188096174 | Инструменты: - щуп |
| 12680846 | 3306968620730423281 | Инструменты: - сверло 3,2х42 |
| 12680847 | 3306968620730423281 | Инструменты: - сверло 3,2х57 |
| 12680848 | 3306965498784126950 | Инструменты: - метчик 6,5 |
| 12680849 | 3306968104201885498 | Инструменты: - ключ |
| 12680850 | 3306966875010766575 | Инструменты: - шаблон плоской ножки |
| 12680851 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль плоский 7 |
| 12680852 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль плоский 8 |
| 12680853 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль плоский 9 |
| 12680854 | 3306965483021932449 | Инструменты: - рашпиль плоский 10 |