Справочник
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/02848
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19843
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02848
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах). Эндопротезы тазобедренного сустава, в комплекте и отдельно:
 1. Имплантаты нецементируемые:
 1.1. Бедренные компоненты по К. Цваймюллеру:
 - стандартный SL-PLUS Standard;
 - латерализованный SL-PLUS Lateral;
 - стандартный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Standard w/ Ti/HA;
 - латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SL-PLUS Lateral w/ Ti/HA;
 - стандартный SLR-PLUS Standard;
 - латерализованный SLR-PLUS Lateral;
 - стандартный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Standard w/ Ti/HA;
 - латерализованный с гидроксиапатитным покрытием SLR-PLUS Lateral w/ Ti/HA;
 - стандартный UNI-Stem;
 - бедренные компоненты SBG левые и правые.
 1.2. Ацетабулярные компоненты нецементируемые:
 - стандартный BICON-PLUS Standard;
 - для разреженной кости BICON-PLUS Porose;
 - без отверстий EP-Fit-PLUS Ti-Plasma;
 - с отверстиями EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option;
 - ревизионные EP-FIT PLUS Ti-Plasma Multiholes;
 - без отверстий с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma/HA;
 - с отверстиями с гидроксиапатитным покрытием EP-Fit-PLUS Ti-Plasma with Screw Option/HA;
 - ацетабулярный компонент стандартный (без отверстий) MPF;
 - ацетабулярный компонент MPF Trio (3 отверстия);
 - ацетабулярный компонент ревизионный MPF;
 - H-I Cup.
 1.3. Вкладыши для чашек BICON-PLUS, H-I Cup и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения. 
 Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit-PLUS, MPF и для головок диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: стандартные, противовывиховые, усиленные, из материалов - полиэтилен (PE), керамика (cer), металл (met) для различных пар трения. 
 Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов, стерильные и нестерильные.
 1.4. Головки шаровидные металлические и керамические диаметром 22мм, 28мм, 32мм, 36мм: 
 - металлическая Endocast SL; 
 - металлическая IMG-30;
 - металлическая IMG-316;
 - металлическая PLUSMET;
 - керамическая Biolox forte;
 - керамическая Biolox delta; 
 - фрактурная Fracture Head;
 - биполярная Bipolar Head.
 1.5. Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG, CCG-GF):
 - стабилизатор Stabilisator;
 - серкляжная лента без фиксирующих шипов Cerclage Band;
 - серкляжная лента с двумя шипами Cerclage Band with spikes.
 Фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS-Nail, IP-XXS-Nail, IP-XSL-Nail, спицы Киршнера Kirschner Wire, винты компрессионные Compression Screw.
 2. Имплантаты цементируемые:
 2.1. Бедренные компоненты цементируемые: 
 - стандартные CS-PLUS;
 - ревизионные CSL-PLUS Revision;
 - первичные CPS-PLUS;
 - ревизионные CPS-PLUS Revision;
 - центраторы CPS-PLUS Centraliser.
 2.2. Ацетабулярные компоненты PE-PLUS.
- Наименование организации-заявителя
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
- Место нахождения организации-заявителя
- Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- Производитель медицинского изделия
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683150992020346367
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366