Справочник
Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11833
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28040
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11833
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах). Эндопротезы тазобедренного сустава Stryker: I. Ножка бедренная в следующих исполнениях: 1. Ножка бедренная ревизионная RESTORATION. 2. Ножка бедренная ACCOLADE. 3. Ножка бедренная SECUR-FIT Max. 4. Ножка бедренная ABGII в комплекте с защитником конуса. 5. Ножка бедренная Exeter в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса. 6. Ножка бедренная Exeter длинная в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса. 7. Ножка модульная ABGII в комплекте с защитником конуса. II. Шейка модульная ABGII. III. Головка в следующих исполнениях: 1. Головка Biolox Delta с конусом V40. 2. Головка Biolox Forte с конусом V40. 3. Головка Orthinox. 4. Головка V40. 5. Головка с С-конусом. 6. Головка Biolox Delta с С-конусом. 7. Головка керамическая универсальная Biolox Delta. IV. Головка биполярная UHR. V. Адаптер конуса в следующих исполнениях: 1. Адаптер универсальный C-Tapper. 2. Адаптер универсальный V40. 3. Адаптер стандартный. VI. Чашка вертлужная в следующих исполнениях: 1. Чашка CONTEMPORARY c полями цементная. 2. Чашка CONTEMPORARY цементная. 3. Чашка вертлужная Exeter низкопрофильная. 4. Чашка вертлужная Exeter полнопрофильная. VII. Вкладыш вертлужный в следующих исполнениях: 1. Вкладыш вертлужный Trident X3 (0,10°). 2. Вкладыш вертлужный Trident X3 эксцентрический (0,10°). 3. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем. 4. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire (0,10°). 5. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire эксцентрический (0,10°). 6. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire с поднятым краем. 7. Вкладыш вертлужный Trident N2VAC (0,10°). 8. Вкладыш вертлужный Trident N2VAC противовывиховый. 9. Вкладыш вертлужный Trident цельнополиэтиленовый противовывиховый. 10. Вкладыш вертлужный керамический Alumina. 11. Вкладыш вертлужный Omnifit (0,10,20°). VIII. Каркас вертлужный в следующих исполнениях: 1. Каркас вертлужный Trident без отверстий. 2. Каркас вертлужный Trident c отверстиями. 3. Каркас вертлужный Trident PSL без отверстий. 4. Каркас вертлужный Trident PSL c отверстиями. 5. Каркас вертлужный Tritanium без отверстий. 6. Каркас вертлужный Tritanium с отверстиями в одном секторе. 7. Каркас вертлужный GAP II. 8. Каркас вертлужный SECUR-FIT. IX. Винт костный в следующих исполнениях: 1. Винт костный. 2. Винт костный Torx. 3. Винт для чашки GAP II. 4. Винт костный Exeter. 5. Винт костный Exeter (стерильный). 6. Винт X-change. X. Сетка X-CHANGE. XI. Пробка интрамедуллярная в следующих исполнениях: 1. Пробка интрамедуллярная EXETER. 2. Пробка интрамедуллярная EXETER X-CHANGE. XII. Пластина вертлужная Kerboull. Организации-изготовители: - Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. - Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle - BP 8 14201 Herouville Saint-Clair Cedex, France. - Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.
- Наименование организации-заявителя
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)
- Место нахождения организации-заявителя
- 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Производитель медицинского изделия
- "Хоумедика Остеоникс Корп."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151012614379038
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968591051528048, 3306968573930379048, 3306965894441211540, 3306966315574498702, 3306967567624574564, 3306967484510246142, 3306968350558525287, 3306969292037166854, 3306966563172652449, 3306966133784974975, 3306968861827405805, 3306967567406470755, 3306969450657355189, 3306965620628657651, 3306968108345857869, 3306967484006929660, 3306970793539278652, 3306968112112342876
- Адрес места производства или изготовления
- - Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland. - Benoist Girard, 203 Bld de la Grande Delle - BP 8 14201 Herouville Saint-Clair Cedex, France. - Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville-Saint-Clair Cedex, France.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12918163 | 3306968591051528048 | 1. Ножка бедренная ревизионная RESTORATION. |
| 12918164 | 3306968573930379048 | 2. Ножка бедренная ACCOLADE. |
| 12918165 | 3306968573930379048 | 3. Ножка бедренная SECUR-FIT Max. |
| 12918166 | 3306968573930379048 | 4. Ножка бедренная ABGII в комплекте с защитником конуса. |
| 12918167 | 3306965894441211540 | 5. Ножка бедренная Exeter в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса. |
| 12918168 | 3306965894441211540 | 6. Ножка бедренная Exeter длинная в комплекте с централизатором ножки (2 шт.) и защитником конуса. |
| 12918169 | 3306966315574498702 | 7. Ножка модульная ABGII в комплекте с защитником конуса. |
| 12918170 | 3306966315574498702 | Шейка модульная ABGII |
| 12918171 | 3306967567624574564 | 1. Головка Biolox Delta с конусом V40. |
| 12918172 | 3306967567624574564 | 2. Головка Biolox Forte с конусом V40. |
| 12918173 | 3306967484510246142 | 3. Головка Orthinox. |
| 12918174 | 3306967484510246142 | 4. Головка V40. |
| 12918175 | 3306967484510246142 | 5. Головка с С-конусом. |
| 12918176 | 3306967567624574564 | 6. Головка Biolox Delta с С-конусом. |
| 12918177 | 3306967567624574564 | 7. Головка керамическая универсальная Biolox Delta. |
| 12918178 | 3306968350558525287 | Головка биполярная UHR. |
| 12918179 | 3306969292037166854 | 1. Адаптер универсальный C-Tapper. |
| 12918180 | 3306969292037166854 | 2. Адаптер универсальный V40. |
| 12918181 | 3306969292037166854 | 3. Адаптер стандартный. |
| 12918182 | 3306966563172652449 | 1. Чашка CONTEMPORARY c полями цементная. |
| 12918183 | 3306966563172652449 | 2. Чашка CONTEMPORARY цементная. |
| 12918184 | 3306966563172652449 | 3. Чашка вертлужная Exeter низкопрофильная. |
| 12918185 | 3306966563172652449 | 4. Чашка вертлужная Exeter полнопрофильная. |
| 12918186 | 3306966133784974975 | 1. Вкладыш вертлужный Trident X3 (0,10°). |
| 12918187 | 3306966133784974975 | 2. Вкладыш вертлужный Trident X3 эксцентрический (0,10°). |
| 12918188 | 3306968861827405805 | 3. Вкладыш вертлужный Trident X3 с поднятым краем. |
| 12918189 | 3306966133784974975 | 4. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire (0,10°). |
| 12918190 | 3306966133784974975 | 5. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire эксцентрический (0,10°). |
| 12918191 | 3306968861827405805 | 6. Вкладыш вертлужный Trident Crossfire с поднятым краем. |
| 12918192 | 3306966133784974975 | 7. Вкладыш вертлужный Trident N2VAC (0,10°). |
| 12918193 | 3306968861827405805 | 8. Вкладыш вертлужный Trident N2VAC противовывиховый. |
| 12918194 | 3306968861827405805 | 9. Вкладыш вертлужный Trident цельнополиэтиленовый противовывиховый. |
| 12918195 | 3306967567406470755 | 10. Вкладыш вертлужный керамический Alumina. |
| 12918196 | 3306966133784974975 | 11. Вкладыш вертлужный Omnifit (0,10,20°). |
| 12918197 | 3306969450657355189 | 1. Каркас вертлужный Trident без отверстий. |
| 12918198 | 3306969450657355189 | 2. Каркас вертлужный Trident c отверстиями. |
| 12918199 | 3306969450657355189 | 3. Каркас вертлужный Trident PSL без отверстий. |
| 12918200 | 3306969450657355189 | 4. Каркас вертлужный Trident PSL c отверстиями. |
| 12918201 | 3306969450657355189 | 5. Каркас вертлужный Tritanium без отверстий. |
| 12918202 | 3306969450657355189 | 6. Каркас вертлужный Tritanium с отверстиями в одном секторе. |
| 12918203 | 3306965620628657651 | 7. Каркас вертлужный GAP II. |
| 12918204 | 3306969450657355189 | 8. Каркас вертлужный SECUR-FIT. |
| 12918205 | 3306968108345857869 | 1. Винт костный. |
| 12918206 | 3306968108345857869 | 2. Винт костный Torx. |
| 12918207 | 3306968108345857869 | 3. Винт для чашки GAP II. |
| 12918208 | 3306968108345857869 | 4. Винт костный Exeter. |
| 12918209 | 3306968108345857869 | 5. Винт костный Exeter (стерильный). |
| 12918210 | 3306968108345857869 | 6. Винт X-change. |
| 12918211 | 3306967484006929660 | X. Сетка X-CHANGE. |
| 12918212 | 3306970793539278652 | 1. Пробка интрамедуллярная EXETER. |
| 12918213 | 3306970793539278652 | 2. Пробка интрамедуллярная EXETER X-CHANGE. |
| 12918214 | 3306968112112342876 | Пластина вертлужная Kerboull. |