Справочник
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016
РЗН 2017/6489
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135522
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6489
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-11-23
- Наименование медицинского изделия
- Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016. I. Эндопротезы: 1. Ножки: Ножка: 2С; 3С; 4С; 5С; 2С Н; ЗС Н; 4С Н; 5С Н. (вид 129140). 2. Головки: 2.1. Головка: 28 S Со; 28 М Со; 28 L Со; 28 XL Со; 22 М Со; 22 L Со; 22 XL Со; 32 S Со; 32 М Со; 32 L Со; 32 XL Со. (вид 213910). 2.2. Головка: 28LCer; 28МСег; 28SCer; 32LCer; 32MCer; 32SCer; 28SH; 28MH; 28LH; 28XLH; 28L; 28M; 28S; 32XL; 32L; 32M; 32S. (вид 218480). 3. Направляющие: Направляющая дистальная: 10; 12,5; 15; 17,5; 20. (вид 321740). 4. Чаши: 4.1. Чаша полнопрофильная: 46П; 48П; 50П; 52П; 54П; 56П; 58П; 60П; 62П; 64П; 42П-22; 44П-22; 48П-32; 50П-32; 52П-32; 54П-32; 56П-32; 58П-32; 60П-32; 62П-32; 64П-32; 52П-36; 54П-36; 56П-36; 58П-36; 60П-36; 62П-36; 64П-36; 46ПО; 48ПО; 50ПО; 52ПО; 54ПО; 56ПО; 58ПО; 60ПО; 62ПО; 64ПО; 42ПО-22; 44ПО-22. (вид 321740). 4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н; 48Н; 50Н; 52Н; 54Н; 56Н; 58Н; 60Н; 62Н; 64Н; 42Н-22; 44Н-22. (вид 321740). II. Инструменты (вид 245410): 1. Направитель 28 П; 32 П; 36 П; 22 П; 28 Н; 22 Н. 2. Рукоятка импактора. 3. Импактор головок 28-32; 36; 22. 4. Импактор вкладыша 28; 32; 36; 22. 5. Импактор пробок 8; 10; 12; 14; 16; 18. 6. Сверло анкерное. 7. Фреза пробковая 7,5-10; 12,5-15; 17,5-20. 8. Измеритель 1; 2; 3. 9. Головка примерочная 28S; 28М; 28L; 28XL. 10. Импактор чаши. 11. Импактор вкладыша. 12. Импактор вкладыша. 13. Импактор вкладыша. 14. Импактор головки (22); (28); (32). 15. Молоток инерционный. 16. Головка примерочная (22 М); (22 L); (22 XL); (32 S); (32 М); (32 L); (32 XL). 17. Фреза 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64. 18. Рукоятка. 19. Импактор - экстрактор. 20. Ключ специальный. 21. Направитель. 22. Направитель позиционный. 23. Развёртка 1. 24. Шейка примерочная 1-3; 3-6. 25. Рашпиль 2; 3; 4; 5.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эндосервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Эндосервис"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
- Юридический адрес производителя
- 630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
- ИНН производителя
- 7710448329
- ОКП/ОКПД2
- 3683151163332499172
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965894441211540, 3306967567624574564, 3306969450388919732, 3306968098204030753
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Эндосервис", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11309288 | 3306965894441211540 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 1. Ножки |
| 11309289 | 3306967567624574564 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 2. Головки |
| 11309290 | 3306969450388919732 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 3. Направляющие |
| 11309291 | 3306969450388919732 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 4. Чаши |
| 11309292 | 3306968098204030753 | Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: II. Инструменты |