Справочник

Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):

ФСР 2010/07164

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
1304
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07164
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-03-17
Наименование медицинского изделия
Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):. Эндопротезы: - элемент бедренный метадиафизарный 80L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 120L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 160L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 200L 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 80R 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 120R 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 160R 1 шт.; - элемент бедренный метадиафизарный 200R 1 шт.; - шпонка 2 шт.; - гайка 20 2 шт.; - гайка 40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 11 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 11/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 11/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 12 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 12/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 12/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 13 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 13/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 13/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 14 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 14/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 14/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 15 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 15/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 15/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 16 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 16/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 16/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 17/40 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 18 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 18/20 2 шт.; - ножка интрамедуллярная 18/40 2 шт.; - модуль большеберцовый метафизарный S 1 шт.; - модуль большеберцовый метафизарный M 1 шт.; - модуль большеберцовый метафизарный L 1 шт.; - ножка большеберцовая интрамедуллярная 12 1 шт.; - ножка большеберцовая интрамедуллярная 14 1 шт.; - ножка большеберцовая интрамедуллярная 16 1 шт.; - втулка резьбовая коническая 1 шт.; - пробка-амортизатор 1 шт.; - втулка 2 шт.; - ось 1 шт.; - гайка коническая 1 шт.; - контргайка 1 шт.; - элемент бедренный метафизарный S 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 14 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 16 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 18 1 шт.; - ножка бедренная интрамедуллярная 20 1 шт.; - винт 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 80S 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 80M 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 80L 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 140S 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 140M 1 шт.; - элемент большеберцовый метадиафизарный 140L 1 шт.; - элемент бедренный метафизарный M 1 шт. Инструменты: - молоток 1 шт.; - импактор бедренного компонента 1 шт.; - ложемент 1 шт.; - ключ 30 1 шт.; - пробойник-уплотнитель 1 шт.; - отвертка 1 шт.; - импактор-экстрактор большеберцового компонента 1 шт.; - направитель голени 1 шт.; - централизатор 1 шт.; - ключ 13 1 шт.; - ключ 28 1 шт.; - развертка коническая 1 шт. Комплектующие: - гайка 1 шт.; - ключ специальный 1 шт.; - развертка 9 1 шт.; - развертка 10 1 шт.; - развертка 12 1 шт.; - развертка 14 1 шт.; - развертка 16 1 шт.; - развертка 18 1 шт.; - корпус универсального измерителя для проксимальной резекции (УИПР) 1 шт.; - блок резекционный УИПР 1 шт.; - штанга УИПР 1 шт.; - дистальная Y-образная штанга 1 шт.; - указатель УИПР 1 шт.; - ползун УИПР 1 шт.; - фиксатор 1 шт.; - цанговый зажим 1 шт.; - экстрактор 1 шт.; - стекло контрольное 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Имплант МТ"
Место нахождения организации-заявителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Имплант МТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3
Юридический адрес производителя
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27
ИНН производителя
7707248295
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968745913619970, 3306965889424823933, 3306965742448023533, 3306968110182963029, 3306965495227357142, 3306965890498565762, 3306966775739979078, 3306968108345857869, 3306968672848843980
Адрес места производства или изготовления
121552, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3, 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12650515 3306968745913619970 Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ"
12650516 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 80 L
12650517 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 120 L
12650518 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 160 L
12650519 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 200 L
12650520 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 80 R
12650521 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 120 R
12650522 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 160 R
12650523 3306965889424823933 элемент бедренный метадиафизарный 200 R
12650524 3306965742448023533 шпонка
12650525 3306968110182963029 гайка 20
12650526 3306968110182963029 гайка 40
12650527 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 11
12650528 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 11/20
12650529 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 11/40
12650530 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 12
12650531 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 12/20
12650532 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 12/40
12650533 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 13
12650534 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 13/20
12650535 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 13/40
12650536 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 14
12650537 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 14/20
12650538 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 14/40
12650539 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 15
12650540 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 15/20
12650541 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 15/40
12650542 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 16
12650543 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 16/20
12650544 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 16/40
12650545 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 17
12650546 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 17/20
12650547 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 17/40
12650548 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 18
12650549 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 18/20
12650550 3306965495227357142 ножка интрамедуллярная 18/40
12650551 3306965890498565762 модуль большеберцовый метафизарный S
12650552 3306965890498565762 модуль большеберцовый метафизарный M
12650553 3306965890498565762 модуль большеберцовый метафизарный L
12650554 3306966775739979078 ножка большеберцовая интрамедуллярная 12
12650555 3306966775739979078 ножка большеберцовая интрамедуллярная 14
12650556 3306966775739979078 ножка большеберцовая интрамедуллярная 16
12650557 3306965742448023533 втулка резьбовая коническая
12650558 3306965742448023533 пробка-амортизатор
12650559 3306965742448023533 втулка
12650560 3306965742448023533 ось
12650561 3306968110182963029 гайка коническая
12650562 3306968110182963029 контргайка
12650563 3306965889424823933 элемент бедренный метафизарный S
12650564 3306966775739979078 ножка бедренная интрамедуллярная 14
12650565 3306966775739979078 ножка бедренная интрамедуллярная 16
12650566 3306966775739979078 ножка бедренная интрамедуллярная 18
12650567 3306966775739979078 ножка бедренная интрамедуллярная 20
12650568 3306968108345857869 винт
12650569 3306965890498565762 элемент большеберцовый метадиафизарный 80S
12650570 3306965890498565762 элемент большеберцовый метадиафизарный 80M
12650571 3306965890498565762 элемент большеберцовый метадиафизарный 80L
12650572 3306965890498565762 элемент большеберцовый метадиафизарный 140S
12650573 3306965890498565762 элемент большеберцовый метадиафизарный 140M
12650574 3306965890498565762 элемент большеберцовый метадиафизарный 140L
12650575 3306965889424823933 элемент бедренный метафизарный М
12650576 3306968672848843980 Инструменты

Документы