Справочник

Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017

РЗН 2018/7354

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140743
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7354
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-20
Наименование медицинского изделия
Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017. в составе: 1. Ножка интрамедуллярная 130/30 - 7 шт. 2. Ножка интрамедуллярная 130/40 - 7 шт. 3. Ножка интрамедуллярная 130/50 - 7 шт. 4. Ножка интрамедуллярная 130/60 - 7 шт. 5. Ножка интрамедуллярная 150/30 - 7 шт. 6. Ножка интрамедуллярная 150/40 - 7 шт. 7. Ножка интрамедуллярная 150/50 - 7 шт. 8. Ножка интрамедуллярная 150/60 - 7 шт. 9. Ножка интрамедуллярная 170/30 - 7 шт. 10. Ножка интрамедуллярная 170/40 - 7 шт. 11. Ножка интрамедуллярная 170/50 - 7 шт. 12. Ножка интрамедуллярная 170/60 - 7 шт. 13. Элемент диафизарный 40 - 1 шт. 14. Элемент диафизарный 50 - 1 шт. 15. Элемент диафизарный 60 - 1 шт. 16. Элемент диафизарный 70 - 1 шт. 17. Элемент диафизарный 80 - 1 шт. 18. Элемент диафизарный 90 - 1 шт. 19. Элемент диафизарный 100 - 1 шт. 20. Элемент диафизарный 110 - 1 шт. 21. Элемент диафизарный 120 - 1 шт. 22. Централизатор 12 - 1 шт. 23. Централизатор 13 - 1 шт. 24. Централизатор 14 - 1 шт. 25. Централизатор 15 - 1 шт. 26. Централизатор 16 - 1 шт. 27. Централизатор 17 - 1 шт. 28. Пробка - 1 шт. 29. Модуль бедренный проксимальный - 1 шт. 30. Муфта диафизарная 215L - 1 шт. 31. Муфта диафизарная 225L - 1 шт. 32. Муфта диафизарная 235L - 1 шт. 33. Муфта диафизарная 245L - 1 шт. 34. Муфта диафизарная 215R - 1 шт. 35. Муфта диафизарная 225R - 1 шт. 36. Муфта диафизарная 235R - 1 шт. 37. Муфта диафизарная 245R - 1 шт. 38. Муфта - 1 шт. 39. Модуль бедренный дистальный 2R - 1 шт. 40. Модуль бедренный дистальный 4R - 1 шт. 41. Модуль бедренный дистальный 6R - 1 шт. 42. Модуль бедренный дистальный 8R - 1 шт. 43. Модуль бедренный дистальный 10R - 1 шт. 44. Модуль бедренный дистальный 2L - 1 шт. 45. Модуль бедренный дистальный 4L - 1 шт. 46. Модуль бедренный дистальный 6L - 1 шт. 47. Модуль бедренный дистальный 8L - 1 шт. 48. Модуль бедренный дистальный 10L - 1 шт. 49. Втулка 2-6 - 1 шт. 50. Втулка 8 - 1 шт. 51. Втулка 10 - 1 шт. 52. Серьга 2 - 1 шт. 53. Серьга 4 - 1 шт. 54. Серьга 6 - 1 шт. 55. Серьга 8 - 1 шт. 56. Серьга 10 - 1 шт. 57. Ось 2-6 - 1 шт. 58. Ось 8 - 1 шт. 59. Ось 10 - 1 шт. 60. Винт 8 - 1 шт. 61. Короб 2 - 1 шт. 62. Короб 4 - 1 шт. 63. Короб 6 - 1 шт. 64. Короб 8 - 1 шт. 65. Короб 10 - 1 шт. 66. Элемент бедренный метафизарный дистальный 2R - 1 шт. 67. Элемент бедренный метафизарный дистальный 4R - 1 шт. 68. Элемент бедренный метафизарный дистальный 6R - 1 шт. 69. Элемент бедренный метафизарный дистальный 8R - 1 шт. 70. Элемент бедренный метафизарный дистальный 10R - 1 шт. 71. Элемент бедренный метафизарный дистальный 2L - 1 шт. 72. Элемент бедренный метафизарный дистальный 4L - 1 шт. 73. Элемент бедренный метафизарный дистальный 6L - 1 шт. 74. Элемент бедренный метафизарный дистальный 8L - 1 шт. 75. Элемент бедренный метафизарный дистальный 10L - 1 шт. 76. Винт 6 - 1 шт. 77. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 2 - 1 шт. 78. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 4 - 1 шт. 79. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 6 - 1 шт. 80. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 8 - 1 шт. 81. Модуль большеберцовый эцифизарный проксимальный 10 - 1 шт. 82. Плато 2 - 1 шт. 83. Плато 4 - 1 шт. 84. Плато 6 - 1 шт. 85. Плато 8 - 1 шт. 86. Плато 10 - 1 шт. 87. Гильза - 1 шт. 88. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2R - 1 шт. 89. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4R - 1 шт. 90. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6R - 1 шт. 91. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8R - 1 шт. 92. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10R - 1 шт. 93. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2L - 1 шт. 94. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4L - 1 шт. 95. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6L - 1 шт. 96. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8L - 1 шт. 97. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10L - 1 шт. 98. Ось малая 2-6 - 1 шт. 99. Ось малая 8 - 1 шт. 100. Ось малая 10 - 1 шт. 101. Винт малый 8 - 1 шт. 102. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 2 - 1 шт. 103. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 4 - 1 шт. 104. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 6 - 1 шт. 105. Вкладыш 2 - 1 шт. 106. Вкладыш 4 - 1 шт. 107. Вкладыш 6 - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Имплант МТ"
Место нахождения организации-заявителя
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
Производитель медицинского изделия
АО "Имплант МТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
Юридический адрес производителя
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
ИНН производителя
7707248295
ОКП/ОКПД2
3195299433747060591
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969592693265440
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Имплант МТ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А. 2. АО "Имплант МТ", Россия, 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4, лабораторный корпус. 3. АО "Имплант МТ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11390786 3306969592693265440 1.      Ножка интрамедуллярная 130/30
11390787 3306969592693265440 2.      Ножка интрамедуллярная 130/40
11390788 3306969592693265440 3.      Ножка интрамедуллярная 130/50
11390789 3306969592693265440 4.      Ножка интрамедуллярная 130/60
11390790 3306969592693265440 5.      Ножка интрамедуллярная 150/30
11390791 3306969592693265440 6.      Ножка интрамедуллярная 150/40
11390792 3306969592693265440 7.      Ножка интрамедуллярная 150/50
11390793 3306969592693265440 8.      Ножка интрамедуллярная 150/60
11390794 3306969592693265440 9.      Ножка интрамедуллярная 170/30
11390795 3306969592693265440 10.  Ножка интрамедуллярная 170/40
11390796 3306969592693265440 11.  Ножка интрамедуллярная 170/50
11390797 3306969592693265440 12.  Ножка интрамедуллярная 170/60
11390798 3306969592693265440 13.  Элемент диафизарный 40
11390799 3306969592693265440 14.  Элемент диафизарный 50
11390800 3306969592693265440 15.  Элемент диафизарный 60
11390801 3306969592693265440 16.  Элемент диафизарный 70
11390802 3306969592693265440 17.  Элемент диафизарный 80
11390803 3306969592693265440 18.  Элемент диафизарный 90
11390804 3306969592693265440 19.  Элемент диафизарный 100
11390805 3306969592693265440 20.  Элемент диафизарный 110
11390806 3306969592693265440 21.  Элемент диафизарный 120
11390807 3306969592693265440 22.  Централизатор 12
11390808 3306969592693265440 23.  Централизатор 13
11390809 3306969592693265440 24.  Централизатор 14
11390810 3306969592693265440 25.  Централизатор 15
11390811 3306969592693265440 26.  Централизатор 16
11390812 3306969592693265440 27.  Централизатор 17
11390813 3306969592693265440 28.  Пробка
11390814 3306969592693265440 29.  Модуль бедренный проксимальный
11390815 3306969592693265440 30.  Муфта диафизарная 215L
11390816 3306969592693265440 31.  Муфта диафизарная 225L
11390817 3306969592693265440 32.  Муфта диафизарная 235L
11390818 3306969592693265440 33.  Муфта диафизарная 245L
11390819 3306969592693265440 34.  Муфта диафизарная 215R
11390820 3306969592693265440 35.  Муфта диафизарная 225R
11390821 3306969592693265440 36.  Муфта диафизарная 235R
11390822 3306969592693265440 37.  Муфта диафизарная 245R
11390823 3306969592693265440 38.  Муфта
11390824 3306969592693265440 39.  Модуль бедренный дистальный 2R
11390825 3306969592693265440 40.  Модуль бедренный дистальный 4R
11390826 3306969592693265440 41.  Модуль бедренный дистальный 6R
11390827 3306969592693265440 42.  Модуль бедренный дистальный 8R
11390828 3306969592693265440 43.  Модуль бедренный дистальный 10R
11390829 3306969592693265440 44.  Модуль бедренный дистальный 2L
11390830 3306969592693265440 45.  Модуль бедренный дистальный 4L
11390831 3306969592693265440 46.  Модуль бедренный дистальный 6L
11390832 3306969592693265440 47.  Модуль бедренный дистальный 8L
11390833 3306969592693265440 48.  Модуль бедренный дистальный 10L
11390834 3306969592693265440 49.  Втулка 2-6
11390835 3306969592693265440 50.  Втулка 8
11390836 3306969592693265440 51.  Втулка 10
11390837 3306969592693265440 52.  Серьга 2
11390838 3306969592693265440 53.  Серьга 4
11390839 3306969592693265440 54.  Серьга 6
11390840 3306969592693265440 55.  Серьга 8
11390841 3306969592693265440 56.  Серьга 10
11390842 3306969592693265440 57.  Ось 2-6
11390843 3306969592693265440 58.  Ось 8
11390844 3306969592693265440 59.  Ось 10
11390845 3306969592693265440 60.  Винт 8
11390846 3306969592693265440 61.  Короб 2
11390847 3306969592693265440 62.  Короб 4
11390848 3306969592693265440 63.  Короб 6
11390849 3306969592693265440 64.  Короб 8
11390850 3306969592693265440 65.  Короб 10
11390851 3306969592693265440 66.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 2R
11390852 3306969592693265440 67.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 4R
11390853 3306969592693265440 68.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 6R
11390854 3306969592693265440 69.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 8R
11390855 3306969592693265440 70.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 10R
11390856 3306969592693265440 71.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 2L
11390857 3306969592693265440 72.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 4L
11390858 3306969592693265440 73.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 6L
11390859 3306969592693265440 74.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 8L
11390860 3306969592693265440 75.  Элемент бедренный метафизарный дистальный 10L
11390861 3306969592693265440 76.  Винт 6
11390862 3306969592693265440 77.  Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 2
11390863 3306969592693265440 78.  Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 4
11390864 3306969592693265440 79.  Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 6
11390865 3306969592693265440 80.  Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 8
11390866 3306969592693265440 81.  Модуль большеберцовый эцифизарный цроксимальный 10
11390867 3306969592693265440 82.  Плато 2
11390868 3306969592693265440 83.  Плато 4
11390869 3306969592693265440 84.  Плато 6
11390870 3306969592693265440 85.  Плато 8
11390871 3306969592693265440 86.  Плато 10
11390872 3306969592693265440 87.  Гильза
11390873 3306969592693265440 88.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2R
11390874 3306969592693265440 89.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4R
11390875 3306969592693265440 90.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6R
11390876 3306969592693265440 91.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8R
11390877 3306969592693265440 92.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10R
11390878 3306969592693265440 93.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2L
11390879 3306969592693265440 94.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4L
11390880 3306969592693265440 95.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6L
11390881 3306969592693265440 96.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8L
11390882 3306969592693265440 97.  Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10L
11390883 3306969592693265440 98.  Ось малая 2-6
11390884 3306969592693265440 99.  Ось малая 8
11390885 3306969592693265440 100.                     Ось малая 10

Документы