Справочник
Эндоскоп урологический жесткий HOPKINS
РЗН 2023/20093
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166759
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20093
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Эндоскоп урологический жесткий HOPKINS. в составе: 1. Эндоскоп урологический жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 1.1. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.1.1. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9 мм, длина 12 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.2. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1, длина 18 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.3. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.4. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.5. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.6. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.7. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.8. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.9. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 12 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.10. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9/2,1, длина 18 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.11. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.12. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.13. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3,5 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.14. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.15. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.16. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.1.17. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 120°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.2.1. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.2.2. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.2.3. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.2.4. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD) с фильтром Greenlight, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - цистоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Цистоуретроскоп жесткий HOPKINS с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.4.1. Цистоуретроскоп жесткий HOPKINS с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 30°, размер 17 Шр., в составе: - цистоуретроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - не более 10 шт.; - набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer в составе: переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт., переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 1.4.2. Цистоуретроскоп жесткий HOPKINS с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 30°, размер 20 Шр., в составе: - цистоуретроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - не более 10 шт.; - набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer в составе: переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт., переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1шт. 1.5. Уретерореноскоп жесткий, варианты исполнения: 1.5.1. Уретерореноскоп жесткий HOPKINS по GAUTIER, направление наблюдения 6°, размер 8 Шр., длина 41 см, в составе: - уретерореноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.5.2. Уретерореноскоп жесткий HOPKINS, направление наблюдения 0°, диаметр 2,8 мм, длина 44 см, в составе: - уретерореноскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости). 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм - не более 10 шт. 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм - не более 10 шт. 2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 x 65 x 52 мм - не более 10 шт. 2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 х 54 мм - не более 10 шт. 2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения с ячейкой для мелких деталей, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 10 шт. 2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 510 х 185 х 82 мм - не более 10 шт. 2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 608 х 185 х 82 мм - не более 10 шт. 2.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 644 x 150 x 80 мм - не более 10 шт. 2.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 150 х 87 мм - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Инструмент вспомогательный для введения гибких проводников. 4. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer. 5. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном. 6. Адаптер рабочего канала. 7. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. 8. Адаптер для чистки. 9. Запорный элемент крана для точного дозирования. 10. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 11. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см (110930-50) - 50 шт./уп. 12. Щетка для очистки, одноразовая, длина 125 см (110931-50) - 50 шт./уп. 13. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп. 14. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см (110940-50) - 50 шт./уп. 15. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см (110941-50) - 50 шт./уп. 16. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп. 17. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см (110950-50) - 50 шт./уп. 18. Щетка для очистки, одноразовая, длина 165 см (110951-50) - 50 шт./уп. 19. Щетка для очистки, одноразовая, длина 250 см (110952-50) - 50 шт./уп. 20. Щетка для очистки, одноразовая, длина 140 см (110960-50) - 50 шт./уп. 21. Щетка для очистки, одноразовая, длина 190 см (110961-50) - 50 шт./уп. 22. Щетка для очистки, одноразовая, длина 230 см (110962-50) - 50 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО КШТЭ ВОСТОК
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966174973040431, 3306966174721382190, 3306966199065122712
- Адрес места производства или изготовления
- Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland, No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12110793 | 3306966174973040431 | 1.1.1. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9 мм, длина 12 см |
| 12110794 | 3306966174973040431 | 1.1.2. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1, длина 18 см |
| 12110795 | 3306966174973040431 | 1.1.3. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см |
| 12110796 | 3306966174973040431 | 1.1.4. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см |
| 12110797 | 3306966174973040431 | 1.1.5. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см |
| 12110798 | 3306966174973040431 | 1.1.6. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110799 | 3306966174973040431 | 1.1.7. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см |
| 12110800 | 3306966174973040431 | 1.1.8. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110801 | 3306966174973040431 | 1.1.9. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 12 см |
| 12110802 | 3306966174973040431 | 1.1.10. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9/2,1, длина 18 см |
| 12110803 | 3306966174973040431 | 1.1.11. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см |
| 12110804 | 3306966174973040431 | 1.1.12. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см |
| 12110805 | 3306966174973040431 | 1.1.13. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3,5 мм, длина 30 см |
| 12110806 | 3306966174973040431 | 1.1.14. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110807 | 3306966174973040431 | 1.1.15. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см |
| 12110808 | 3306966174973040431 | 1.1.16. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110809 | 3306966174973040431 | 1.1.17. Цистоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 120°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110810 | 3306966174973040431 | 1.2.1. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110811 | 3306966174973040431 | 1.2.2. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110812 | 3306966174973040431 | 1.2.3. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110813 | 3306966174973040431 | 1.2.4. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110814 | 3306966174973040431 | 1.3. Цистоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD) с фильтром Greenlight, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см |
| 12110815 | 3306966174721382190 | 1.4.1. Цистоуретроскоп жесткий HOPKINS с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 30°, размер 17 Шр. |
| 12110816 | 3306966174721382190 | 1.4.2. Цистоуретроскоп жесткий HOPKINS с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 30°, размер 20 Шр. |
| 12110817 | 3306966199065122712 | 1.5.1. Уретерореноскоп жесткий HOPKINS по GAUTIER, направление наблюдения 6°, размер 8 Шр., длина 41 см |
| 12110818 | 3306966199065122712 | 1.5.2. Уретерореноскоп жесткий HOPKINS, направление наблюдения 0°, диаметр 2,8 мм, длина 44 см |