Справочник
Эндоскоп жесткий для гинекологических манипуляций с принадлежностями
РЗН 2022/19238
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163432
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19238
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Эндоскоп жесткий для гинекологических манипуляций с принадлежностями. I. Эндоскоп жесткий для гинекологических манипуляций, в вариантах исполнения: 1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фертилоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, в вариантах исполнения: 2.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2 мм, длина 26 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3. Гистероскоп жесткий, варианты исполнения: 3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS по HAMOU, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.2.1. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 24 см, в составе: - гистероскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.2.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3,7 мм, длина 22 cм, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.3.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 cм, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 cм, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости). 3.3.6. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 cм, в составе: - эндоскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, в вариантах исполнения: 3.4.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 24 Шр, длина 20 см, в составе: - гистероскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотнительный (50/2,6) - не более 10 шт. 3.4.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 19 Шр, длина 20 cм, в составе: - гистероскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотнительный (50/2,6) - не более 10 шт. 3.5. Гистероскоп жесткий B.I.O.H. по BETTOCCHI, направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 21 см, в составе: - гистероскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Набор уплотнителей для гистероскопа B.I.O.H., в составе: - кольцо прокладочное, диаметр 10/12 мм, для клапана - 10 шт.; - кольцо прокладочное, диаметр 10/5 мм, для клапана - 10 шт.; - кольцо прокладочное, диаметр 14 мм, для клапана - 10 шт.; - колпачок уплотняющий, для рабочего канала - 5 шт.; - кольцо прокладочное для тубуса - 5 шт.; - коробка для хранения набора - 1 шт. 4. Монтажное приспособление, для клапанов гистероскопа B.I.O.H. 5. Адаптер-моноблок для гистероскопа B.I.O.H. 6. Аспирационный и ирригационный клапан для гистероскопа B.I.O.H. 7. Внешний тубус для гистероскопа B.I.O.H. 8. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 9. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см (110930-50) - 50 шт./уп. 10. Щетка для очистки, одноразовая, длина 125 см (110931-50) - 50 шт./уп. 11. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп. 12. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см (110940-50) - 50 шт./уп. 13. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см (110941-50) - 50 шт./уп. 14. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп. 15. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см (110950-50) - 50 шт./уп. 16. Щетка для очистки, одноразовая, длина 165 см (110951-50) - 50 шт./уп. 17. Щетка для очистки, одноразовая, длина 250 см (110952-50) - 50 шт./уп. 18. Щетка для очистки, одноразовая, длина 140 см (110960-50) - 50 шт./уп. 19. Щетка для очистки, одноразовая, длина 190 см (110961-50) - 50 шт./уп. 20. Щетка для очистки, одноразовая, длина 230 см (110962-50) - 50 шт./уп. 21. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 22. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм. 23. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 x 65 x 52 мм. 24. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 х 54 мм. 25. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения с ячейкой для мелких деталей, размеры: 460 x 150 x 80 мм. 26. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 510 х 185 х 82 мм. 27. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 150 х 80 мм.
- Наименование организации-заявителя
- ООО КШТЭ ВОСТОК
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany