Справочник

Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10200

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
25912
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10200
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-27
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей: 1. Бронхоскопы, в исполнениях: EB-270S, EB-270T, EB-270P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530H, EB-530XT, EB-530US, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120MP. 2. Назофарингоскопы, в исполнениях: FR-120F, FR-120FP. II. Принадлежности: 1. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 2. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 3. Резиновые защитные колпачки эндоскопов, не более 10 шт. 4. Водозащитные крышки эндоскопов, не более 5 шт. 5. Защитная крышка окуляра эндоскопа. 6. Шприцы для промывки эндоскопа, не более 10 шт. 7. Щипцы биопсийные, не более 50 шт. 8. Щипцы захватывающие, не более 50 шт. 9. Инъекторы, не более 50 шт. 10. Ножи диатермические, не более 50 шт. 11. Щетки чистящие, не более 50 шт. 12. Канюли, не более 50 шт. 13. Катетеры, не более 50 шт. 14. Трубки промывочные, не более 50 шт. 15. Зонды, не более 50 шт. 16. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P, не более 50 шт. 17. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл), не более 50 шт. 18. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл), не более 50 шт. 19. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602, не более 50 шт. 20. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603, не более 50 шт. 21. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах от 5 до 20 шт., не более 50 шт. 22. Тестер для проверки герметичности LT-7, LT-7F, не более 20 шт. 23. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1, не более 20 шт. 24. Баллоны наружные для эндоскопов, в исполнениях: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах от 10 шт. до 20 шт., не более 50 шт. 25. Отсосы эндоскопические, в исполнениях: Minic-S, MMC-1500SDX, не более 20 шт. 26. Резервуары для отсоса Z-800, не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966803816650184, 3306966816785438205
Адрес места производства или изготовления
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12855887 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-270S
12855888 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-270T
12855889 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-270P
12855890 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-530S
12855891 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-530T
12855892 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-530P
12855893 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-530H
12855894 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-530XT
12855895 3306966803816650184 Бронхоскоп: EB-530US
12855896 3306966803816650184 Бронхоскоп: FB-120S
12855897 3306966803816650184 Бронхоскоп: FB-120T
12855898 3306966803816650184 Бронхоскоп: FB-120P
12855899 3306966803816650184 Бронхоскоп: FB-120MP
12855900 3306966816785438205 Назофарингоскоп: FR-120F
12855901 3306966816785438205 Назофарингоскоп: FR-120FP

Документы