Справочник
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями
РЗН 2013/949
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30553
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/949
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями. I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы, в исполнениях: EG-530NW. 2. Дуоденоскопы, в исполнениях: ED-530XT8. 3. Колоноскопы, в исполнениях: EC-530WM3, EC-530WI3, EC-530WL3, EC-590WM4, EC-590WI4, EC-590WL4, EC-590ZW3/M, EC-590ZW3/L. II. Принадлежности: 1. Резервуары для воды, в исполнениях: WT-2, WT-4 - не более 50 шт. 2. Тестер для проверки герметичности, в исполнениях: LT-7, LT-7F - не более 20 шт. 3. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 4. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 5. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт. 6. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт. 7. Защитная крышка окуляра для эндоскопа. 8. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт. 9. Щипцы биопсийные - не более 50 шт. 10. Щипцы захватывающие - не более 50 шт. 11. Инъекторы - не более 50 шт. 12. Ножи диатермические - не более 50 шт. 13. Щетки чистящие - не более 50 шт. 14. Канюли - не более 50 шт. 15. Катетеры - не более 50 шт. 16. Трубки промывочные - не более 50 шт. 17. Зонды - не более 50 шт. 18. Загубники, в исполнениях: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт. 19. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт. 20. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт. 21. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, в исполнениях: AW-500, AW-500/G - не более 50 шт. 22. Кнопки отсоса для эндоскопов, в исполнениях: SB-500, SB-500/G - не более 50 шт. 23. Адаптеры для очистки эндоскопов, в исполнениях: CA-503/A, CA-503C/A, CA-503, CA-500H, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005 - не более 50 шт. 24. Колпачки дистальные для эндоскопов, в исполнениях: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, DC-06D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт. 25. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, в исполнениях: FOV-DV7, FOV-DV7/G, в наборах по 10 шт. - не более 50 шт. 26. Адаптеры для эндоскопов, в исполнениях: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А
- Производитель медицинского изделия
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151270421469040
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966810804360677, 3306966809797727713, 3306966822011541008
- Адрес места производства или изготовления
- 26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12980821 | 3306966810804360677 | 1. Гастроскоп: EG-530NW. |
| 12980822 | 3306966809797727713 | 2. Дуоденоскопы ED-530XT8. |
| 12980823 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-530WM3 |
| 12980824 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-530WI3 |
| 12980825 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-530WL3 |
| 12980826 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-590WM4 |
| 12980827 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-590WI4 |
| 12980828 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-590WL4 |
| 12980829 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-590ZW3/M |
| 12980830 | 3306966822011541008 | 3. Колоноскоп EC-590ZW3/L. |