Справочник
Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/10110
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25904
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10110
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта: 1. Гастроскопы:EG-250WR5, EG-250PE5, EG-250CT5, EG-530WR, EG-530FP, EG-530N, EG-530NP, EG-530D, EG-530CT, EG-530UT2, EG-530UR2, EG-590WR, EG-590ZW, FG-1Z, FG-1ZP. 2. Дуоденоскопы: ED-530XT. 3. Колоноскопы: EC-250WM5, EC-250WI5, EC-250WL5, EC-450BI5, EC-530WM, EC-530WI, EC-530WL, EC-530MP, EC-530LP, EC-530DL, EC-530DM, EC-530HL, EC-530MT, EC-530IT, EC-530LT, EC-530FM, EC-530FI, EC-530FL, ES-530WE, EC-590WM, EC-590WI, EC-590WL, EC-590ZW/M, EC-590ZW/L, FC-1Z. 4. Энтероскопы: EN-450P5/20, EN-450T5, EN-450T5/W. II. Принадлежности: 1. Блок управления баллонами PB-20. 2. Помпа для подачи воды JW-2. 3. Помпа для подачи углекислого газа GW-1. 4. Отсосы эндоскопические: Minic-S, MMC-1500SDX - не более 20 шт. 5. Резервуары для воды: WT-2, WT-4, WT-1000JW, Z-800, WT-01G - не более 50 шт. 6. Пульт дистанционного управления для блоков управления баллонами RC-20. 7. Трубки соединительные для блока управления баллонами TY-04 (набор из 2 шт.) - не более 10 шт. 8. Педаль дистанционного управления для блока управления баллонами FS-1. 9. Педаль дистанционного управления для помпы подачи воды FS-40JW. 10. Картридж насоса для помпы подачи воды PU-1JW. 11. Соединительные трубки для помпы подачи воды: CT-1JW, MK-1JW - не более 10 шт. 12. Соединительный адаптер для помпы подачи воды AJ-500L. 13. Соединительные трубки для помпы подачи углекислого газа: CT-01G/H, CT-01G/L - не более 10 шт. 14. Соединительные трубки высокого давления для помпы подачи углекислого газа: GH-01G, GH-02G, GH-03G, GH-04G - не более 10 шт. 15. Кнопка подачи газ/вода для помпы подачи углекислого газа AW-01G. 16. Держатель для контейнера для воды TH-1000JW. 17. Специальный гаечный ключ для помпы подачи углекислого газа: TT-001, TT-002 - не более 5 шт. 18. Чемодан для транспортировки эндоскопов с инструкциями по эксплуатации. 19. Вентиляционный адаптер для эндоскопов AD-7. 20. Резиновые защитные колпачки для эндоскопов - не более 10 шт. 21. Водозащитные крышки для эндоскопов - не более 5 шт. 22. Защитная крышка окуляра для эндоскопа. 23. Шприцы для промывки эндоскопа - не более 10 шт. 24. Щипцы биопсийные - не более 50 шт. 25. Щипцы захватывающие - не более 50 шт. 26. Инъекторы - не более 50 шт. 27. Ножи диатермические - не более 50 шт. 28. Щетки чистящие - не более 50 шт. 29. Канюли - не более 50 шт. 30. Катетеры - не более 50 шт. 31. Трубки промывочные - не более 50 шт. 32. Зонды - не более 50 шт. 33. Загубники: MPC-ST, MPC-P - не более 50 шт. 34. Силиконовое масло SLC-2000 (объем 10мл) - не более 50 шт. 35. Очиститель для линз SLC-1 (объем 10мл) - не более 50 шт. 36. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов: AW-500, AW-300, AW-601 - не более 50 шт. 37. Кнопки отсоса для эндоскопов: SB-300, SB-500/G, SB-500B, SB-500B/D, SB-601, SB-602 - не более 50 шт. 38. Адаптеры для очистки эндоскопов: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500C, CA-503C/A, CA-500H, CA-300, JA-500, FAX-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-500N, WA-500S, WA-500, CA-300N, CA-300L, FAX-1, CA-01T, WA-301, IA-500, CA-511N, CA-601, WA-005, CA-500BU, CA-602, CA-603 - не более 50 шт. 39. Колпачки дистальные для эндоскопов: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D, DH-28GR, DH-29CR, DH-30CR - не более 50 шт. 40. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G, FOV-BU1, в наборах - от 5 до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт. 41. Тестер для проверки герметичности: LT-7, LT-7F - не более 50шт. 42. Адаптеры для эндоскопов: ST-01B, ST-02B, BA-BU1, BA-1 - не более 20 шт. 43. Наружные трубки для эндоскопов: TS-12140, TS-13140, TS-13101 - не более 50 шт. 44. Баллоны наружные для эндоскопов: BS-2, B20UT, B20UR, B20BU, в наборах - от 10 шт. до 20 шт., от 1 шт. до 50 шт. 45. Резервуар для отсоса Z-800 - не более 20 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, г. Москва, ул. Большая Марьинская, д. 9, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151270421469040
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966810804360677, 3306966817255200255, 3306966822238033425, 3306966826130347554
- Адрес места производства или изготовления
- FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12855801 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-250WR5 |
| 12855802 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-530WR |
| 12855803 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-530FP |
| 12855804 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-530NP |
| 12855805 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-530D |
| 12855806 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-530CT |
| 12855807 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-590WR |
| 12855808 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: FG-1Z |
| 12855809 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: FG-1ZP |
| 12855810 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-580UT |
| 12855811 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-580UR |
| 12855812 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-600WR |
| 12855813 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-600ZW |
| 12855814 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-580RD |
| 12855815 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-580RD |
| 12855816 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-580NW2 |
| 12855817 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-760R |
| 12855818 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-760Z |
| 12855819 | 3306966810804360677 | Гастроскоп: EG-760CT |
| 12855820 | 3306966817255200255 | Дуоденоскоп: ED-530XT |
| 12855821 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-250WL5 |
| 12855822 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-530MP |
| 12855823 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-530LP |
| 12855824 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-530DL |
| 12855825 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-530DM |
| 12855826 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-530FI |
| 12855827 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-530FL |
| 12855828 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: ES-530WE |
| 12855829 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-590ZW/L |
| 12855830 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: FC-1Z |
| 12855831 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-600WM |
| 12855832 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-600WI |
| 12855833 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-600WL |
| 12855834 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-600ZW/M |
| 12855835 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-600ZW/L |
| 12855836 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-580RD/M |
| 12855837 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-580RD/L |
| 12855838 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-760R-V/M |
| 12855839 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-760R-V/I |
| 12855840 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-760R-V/L |
| 12855841 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-760ZP-V/M |
| 12855842 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-760ZP-V/L |
| 12855843 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-740T/L |
| 12855844 | 3306966822238033425 | Колоноскоп: EC-740T/M |
| 12855845 | 3306966826130347554 | Энтероскоп: EN-450T5 |
| 12855846 | 3306966826130347554 | Энтероскоп: EN-580T |
| 12855847 | 3306966826130347554 | Энтероскоп: EN-580XP |