Справочник

Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариантах исполнения

РЗН 2014/1906

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126822
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1906
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-08-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-18
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариантах исполнения. I. Видеоколоноскопы, варианты исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. II. Гастроинтестинальные видеоскопы, варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;  - загубник (MB-142) - 2 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - загубник (MB-142) - 2 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. 3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - загубник (MB-142); - загубник (МА-474); - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный.
Наименование организации-заявителя
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966822238033425
Адрес места производства или изготовления
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 500, Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11094358 3306966822238033425 1. Видеоколоноскоп CF-H190L
11094359 3306966822238033425 1. Видеоколоноскоп CF-H190I
11094360 3306966822238033425 1. Видеоколоноскоп CF-HQ190L
11094361 3306966822238033425 1. Видеоколоноскоп CF-HQ190I
11094362 3306966822238033425 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L
11094363 3306966822238033425 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190I
11094364 3306966822238033425 3. Видеоколоноскоп PCF-H190L
11094365 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190
11094366 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H191
11094367 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H192
11094368 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H193
11094369 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H194
11094370 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H195
11094371 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H196
11094372 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H197
11094373 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H198
11094374 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H199
11094375 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H200
11094376 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H201
11094377 3306966822238033425 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H202
11094378 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190
11094379 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ191
11094380 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ192
11094381 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ193
11094382 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ194
11094383 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ195
11094384 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ196
11094385 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ197
11094386 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ198
11094387 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ199
11094388 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ200
11094389 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ201
11094390 3306966822238033425 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ202
11094391 3306966822238033425 3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N

Документы