Справочник

Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2009/05288

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17756
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05288
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-10-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-18
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей (см. Приложение на 3 листах). Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, варианты исполнения:
 I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
 1.Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
 2.Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.). 
 3.Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.). 
 4.Держатель колпачка MAJ-1193.
 5.Аппликатор баллонный MAJ-1352. 
 6.Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.). 
 7.Адаптер для очистки канала MAJ-222. 
 8.Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.). 
 9.Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
 10.Чемодан для транспортировки специальный.
 II.Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
 1.Колпачок водозащитный MH-553.
 2.Загубник МA-651 (2шт.).
 3.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
 4.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт).
 5.Щипцы биопсийные FB-56D-1.
 6.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
 7.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
 8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
 9.Инструкция (2шт.).
 10.Чемодан для транспортировки специальный.
 III.Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
 1.Колпачок водозащитный MH-553.
 2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт).
 3.Загубник МA-651 (2шт.).
 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
 5.Канюля PR-2B-1.
 6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
 7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
 8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
 9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
 10.Инструкция (2шт.).
 11.Чемодан для транспортировки специальный.
 IV.Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
 1.Колпачок водозащитный MH-553.
 2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт).
 3.Загубник МA-651 (2шт.).
 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 
 5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
 6.Щипцы биопсийные FB-36C-1. 
 7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
 8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
 9.Трубка промывочная PW-6C-1.
 10.Инструкция (2шт.).
 11.Чемодан для транспортировки специальный.
 V.Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
 1.Колпачок водозащитный MH-553.
 2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
 3.Загубник МA-651 (2шт.).
 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 
 5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
 6.Щипцы биопсийные FB-52C-1.
 7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
 8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
 9.Трубка промывочная PW-6C-1.
 10.Инструкция (2шт.).
 11.Чемодан для транспортировки специальный.
 VI.Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
 1.Колпачок водозащитный MH-553.
 2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
 3.Загубник МA-651 (2шт.).
 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
 5.Канюля PR-2B-1.
 6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
 7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
 8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
 9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
 10.Инструкция (2шт.).
 11.Чемодан для транспортировки специальный.
 VII.Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
 1.Загубник MA-651 (2шт.).
 2.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 
 3.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
 4.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
 5.Биопсийные щипцы FB-56D-1.
 6.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт.).
 7.Колпачок водозащитный МН-553.
 8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
 9.Инструкция по эксплуатации.
 10.Чемодан для транспортировки специальный.
Наименование организации-заявителя
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Место нахождения организации-заявителя
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970768625112587
Адрес места производства или изготовления
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12758438 3306970768625112587 Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F
12758439 3306970768625112587 Бронховидеоскоп BF-6C260
12758440 3306970768625112587 Бронховидеоскоп BF-260
12758441 3306970768625112587 Бронховидеоскоп BF-1T260
12758442 3306970768625112587 Бронховидеоскоп BF-P260F
12758443 3306970768625112587 Бронховидеоскоп BF-F260
12758444 3306970768625112587 Бронховидеоскоп BF-XP260F

Документы