Справочник

Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах)

ФСЗ 2009/04955

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17997
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04955
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-18
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах). I. Гастровидеоскопы: 1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 3. Гастровидеоскоп GIF-Q260, GIF-XQ260, GIF-H260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 4. Гастровидеоскоп GIF-Q260J, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-201Т (3шт.), MAJ-1339(3шт.), MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 5. Гастровидеоскоп GIF-XP260N, комплектация: - щипцы биопсийные FB-19K-1. - щетка чистящая: BW-20T, МН-507. - колпачок водозащитный MH-553. - трубка инъекционная МН-946. - адаптер для очистки канала МН-948. - заглушка канала МН-944. - загубник MB-142. - клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.). - адаптер для очистки канала МН-856. - инструкция по эксплуатации (2 шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 6. Гастровидеоскоп GIF-N260, GIF-XP260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник: MB-142, MA-474. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-19K-1,FB-19KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 7. Гастровидеоскоп GIF-2TQ260M, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник МB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-50K-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - трубка дополнительной подачи воды MAJ-855. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. II. Сигмовидеоскоп: 1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - загубник MB-142 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. III. Дуоденовидеоскопы: 1. Дуоденовидеоскоп JF-260V, TJF-260V комплектация: - колпачок дистальный: MAJ-411 (2шт.) / MAJ-311 (2шт.). - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные FB-26N-1 (2шт.). - заглушка канала MH-944. - инъекционная трубка MH-946. - трубка промывочная MH-974. - загубник MB-142 (2шт.). - колпачок водозащитный MH-553. - щетка чистящая: MH-507, BW-20Т. - канюля PR-104Q-1 (3шт.). - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный IV. Колоновидеоскопы. 1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт). - заглушка канала MH-944. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 2. Колоновидеоскоп CF-Q260AL, CF-Q260AI, CF-H260AL, CF-H260AI, CF-H260AZL, CF-H260AZI, PCF-Q260AL, PCF-Q260AI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507. - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный. 3. Колоновидеоскоп PCF-Q260JL, PCF-Q260JI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553. - клапан биопсийный MB-358 (10шт.). - заглушка канала MH-944. - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856. - петля электрохирургическая с ручкой SD-9U-1 (2шт.). - щипцы биопсийные: FB-24U-1, FB-24Q-1. - инъекционная трубка MH-946. - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2шт.). - клапан отсоса MH-443 (2шт.). - щетка чистящая: MAJ-1339 (3шт.), BW-201Т (3шт.), MH-507. - А-кабель MH-969. - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855. - цепочка для водозащитного колпачка MAJ-1119. - инструкция (2шт.). - чемодан для транспортировки специальный.
Наименование организации-заявителя
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Место нахождения организации-заявителя
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Производитель медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП/ОКПД2
3683151259524667234
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966810804360677, 3306966815216768503, 3306966808304555483, 3306966822238033425
Адрес места производства или изготовления
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12764402 3306966810804360677 1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z
12764403 3306966810804360677 2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z
12764404 3306966810804360677 3. Гастровидеоскоп GIF-Q260
12764405 3306966810804360677 Гастровидеоскоп GIF-XQ260
12764406 3306966810804360677 Гастровидеоскоп GIF-H260
12764407 3306966810804360677 4. Гастровидеоскоп GIF-Q260J
12764408 3306966810804360677 5. Гастровидеоскоп GIF-XP260N
12764409 3306966810804360677 6. Гастровидеоскоп GIF-N260
12764410 3306966810804360677 Гастровидеоскоп GIF-XP260
12764411 3306966810804360677 7. Гастровидеоскоп GIF-2TQ260M
12764412 3306966815216768503 1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260
12764413 3306966808304555483 1. Дуоденовидеоскоп JF-260V
12764414 3306966808304555483 Дуоденовидеоскоп TJF-260V
12764415 3306966822238033425 1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL
12764416 3306966822238033425 Колоновидеоскоп CF-FH260AZI
12764417 3306966822238033425 2. Колоновидеоскоп CF-Q260AL
12764418 3306966822238033425 Колоновидеоскоп CF-Q260AI
12764419 3306966822238033425 Колоновидеоскоп CF-H260AL
12764420 3306966822238033425 Колоновидеоскоп CF-H260AI
12764421 3306966822238033425 Колоновидеоскоп CF-H260AZL
12764422 3306966822238033425 Колоновидеоскоп CF-H260AZI
12764423 3306966822238033425 Колоновидеоскоп PCF-Q260AL
12764424 3306966822238033425 Колоновидеоскоп PCF-Q260AI
12764425 3306966822238033425 3. Колоновидеоскоп PCF-Q260JL
12764426 3306966822238033425 Колоновидеоскоп PCF-Q260JI

Документы