Справочник

Эндоскопы жесткие медицинские

РЗН 2021/14621

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153123
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14621
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-05
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы жесткие медицинские. варианты исполнения: 1. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 1.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 1.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 1.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 1.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 1.1.7. Инструкция по применению. 1.1.8. Приложение к инструкции по применению. 1.2. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 1.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 1.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 1.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 1.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 1.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 1.2.7. Инструкция по применению. 1.2.8. Приложение к инструкции по применению. 1.3. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 1.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 1.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 1.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 1.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 1.3.5. Инструкция по применению. 1.3.6. Приложение к инструкции по применению. 2. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 2.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 2.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градус; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 2.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 2.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 2.1.7. Инструкция по применению. 2.1.8. Приложение к инструкции по применению. 2.2. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 2.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 2.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 2.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 2.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 2.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 2.2.7. Инструкция по применению. 2.2.8. Приложение к инструкции по применению. 2.3. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 2.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 2.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 2.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 2.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 2.3.5. Инструкция по применению. 2.3.6. Приложение к инструкции по применению. 3. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 3.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 3.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 3.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 3.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 3.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 3.1.7. Инструкция по применению. 3.1.8. Приложение к инструкции по применению. 3.2. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 3.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 3.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 3.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 3.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 3.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 3.2.7. Инструкция по применению. 3.2.8. Приложение к инструкции по применению. 3.3. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 3.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый. 3.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 3.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 3.3.4 Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 3.3.5. Инструкция по применению. 3.3.6. Приложение к инструкции по применению. 4. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 4.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 4.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 4.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 4.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 4.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 4.1.7. Инструкция по применению. 4.1.8. Приложение к инструкции по применению. 4.2. Артроекоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 4.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый. 4.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 4.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 4.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 4.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 4.2.7. Инструкция по применению. 4.2.8. Приложение к инструкции по применению. 4.3. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе; 4.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый; 4.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 4.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 4.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 4.3.5. Инструкция по применению. 4.3.6. Приложение к инструкции по применению. 5. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 5.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 5.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый. 5.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 5.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе; - обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 5.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 5.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 5.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 5.1.7. Инструкция по применению. 5.1.8. Приложение к инструкции по применению. 5.2. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 5.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый. 5.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 5.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 5.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 5.2.5. Инструкция по применению. 5.2.6. Приложение к инструкции по применению. 6. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения: 6.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 6.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый. 6.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 6.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 6.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 6.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 6.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 6.1.7. Инструкция по применению. 6.1.8. Приложение к инструкции по применению. 6.2. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе: 6.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый; 6.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 6.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 6.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 6.2.5. Инструкция по применению. 6.2.6. Приложение к инструкции по применению. 7. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый, в составе: 7.1. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый. 7.2. Тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 7.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: - обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм; - инструкция по применению на Инструменты артроскопические. 7.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости). 7.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости). 7.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости). 7.7. Инструкция по применению. 7.8. Приложение к инструкции по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Производитель медицинского изделия
"Хенке-Засс, Вольф ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966168304097040, 3306966193134376828
Адрес места производства или изготовления
Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11679764 3306966168304097040 1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый
11679765 3306966168304097040 1.2. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый
11679766 3306966193134376828 1.3. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый
11679767 3306966168304097040 2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый
11679768 3306966168304097040 2.2. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый
11679769 3306966193134376828 2.3. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый
11679770 3306966168304097040 3.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый
11679771 3306966168304097040 3.2. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый
11679772 3306966193134376828 3.3. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый
11679773 3306966168304097040 4.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый
11679774 3306966168304097040 4.2. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый
11679775 3306966193134376828 4.3. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый
11679776 3306966168304097040 5.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый
11679777 3306966193134376828 5.2. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый
11679778 3306966168304097040 6.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый
11679779 3306966193134376828 6.2. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый
11679780 3306966168304097040 7. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый

Документы