Справочник

Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ по ИКШЮ941123.007ТУ

РЗН 2017/6471

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136134
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6471
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-09
Наименование медицинского изделия
Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ по ИКШЮ941123.007ТУ. в составе: 1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО (комплект) по ИКШЮ.941236.009ТУ - не более 5 шт. 2. Стойка видеоэндоскопическая в составе: 2.1. Стойка СПВЭ - "Акси" тип 6, видеоэндоскопическая (комплект) по ТУ 9452-048-27507632-2010, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт. 2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт. 2.3. Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.4. Видеопроцесеор ПВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.5. Блок управления ОКТ (комплект) - 1 шт. 2.6. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.: - процессор, количество ядер 4 шт., объём кэша третьего уровня 8192 Кб, интегрированное графическое ядро; - блок питания, мощность 500 Вт; - оперативная память, объем 8 Гб; - жесткий диск, объем 2 Тб; - две сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с. 2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт. 2.8. Клавиатура русифицированная (Интерфейс PS/2) - 1 шт. 2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3.0 - 1 шт. 3. Зонд-сканер Ø 1,8 мм - 1 шт. 4. Кабель USB 2,0 Тип А-В - 1 шт. 5. Кабель HDMI- HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт. 6. Кабель нуль-модемный DB9F- DB9F 1,8 м - 1 шт. 7. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт. 8. Кабель витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт. 9. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт. 10. Карта памяти SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство оператора - 1 шт. 13. Потребительская упаковка - 1 шт. 14. Транспортная упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЛОМО"
Место нахождения организации-заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Производитель медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес производителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ИНН производителя
7804002321
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970836648334692
Адрес места производства или изготовления
АО "ЛОМО", 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11318356 3306970836648334692 Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когегнтной томографии ЭВС-ОКТ ИКШЮ.941123.007ТУ в составе:

Документы