Справочник

Фетальный монитор STAN S31 (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06532

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22354
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06532
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-04-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-04-25
Наименование медицинского изделия
Фетальный монитор STAN S31 (см. Приложение на 2 листах). I. Фетальный монитор STAN S31, состав: 1. Главный узел. 2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.). 3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.). 4. Маркер событий. 5. Лента для крепления датчиков (15 м). 6. Кабели соединительные (10 шт.). 7. Блок питания. 8. Стилус для монитора. 9. Программное обеспечение. II. Принадлежности: 1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical. 2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala. 3. Манжета (маленькая). 4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ). 5. Манжета (средняя). 6. Датчик SpO2 многоразовый. 7. Кабель для датчика SpO2. 8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.). 9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.). 10. Лента для крепления ножного электрода (15 м). 11. Манжета (большая). 12. Датчик SpO2 «SoftTip». 13. Тележка. 14. Держатель монитора настенный. 15. Держатель монитора настольный. 16. Держатель кабелей. 17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке). 18. Кабель для термопринтера. 19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.). 20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet. 21. Устройство защиты подключения с помощью RS232. 22. Блок беспроводной передачи информации. 23. Кабель подключения блока беспроводной передачи. 24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке. 25. Емкость для хранения электродов. 26. Емкость для хранения аксессуаров. 27. Клавиатура. 28. Устройство считывания штрих-кодов. 29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics). 30. Руководство по эксплуатации. 31. Сервисная инструкция. 32. Краткое руководство пользователя. 33. Методическое пособие по обработке результатов.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1
Производитель медицинского изделия
Неовента Медикал АБ
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, , Neoventa Medical AB, Agatan 32 SE-431 35 Molndal, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Agatan 32 SE-431 35 Molndal, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719274932138

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12802251 3306970719274932138 Фетальный монитор STAN S31

Документы