Справочник
Фиброскоп гибкий урологический с принадлежностями
РЗН 2025/26085
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190420
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26085
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Фиброскоп гибкий урологический с принадлежностями. , в вариантах исполнения: 1. Цистоуретрофиброскоп гибкий, типоразмеры (один из): 1.1. Цистоуретрофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения, в составе: 1.1.1. Цистоуретрофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения. 1.1.2. Прибор проверки герметичности. 1.1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 1.1.4. Щипцы гибкие захватывающие, с одной подвижной браншей, 5 Fr, длина 73 см (при необходимости). 1.1.5. Щипцы гибкие биопсийные, с одной подвижной браншей, 5 Fr, длина 73 см (при необходимости). 1.1.6. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer (при необходимости), в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 1.1.7. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.1.8. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 1.1.9. Захват корзинчатый для камней, многоразовый (при необходимости), в составе: - рукоятка трехкольцевая - 1 шт.; - корзинка - 3 шт.; - тубус внешний - 3 шт. 1.1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Цистоуретрофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения, в составе: 1.2.1. Цистоуретрофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения. 1.2.2. Прибор проверки герметичности. 1.2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 1.2.4. Щипцы гибкие захватывающие, с одной подвижной браншей, 5 Fr, длина 73 см (при необходимости). 1.2.5. Щипцы гибкие биопсийные, с одной подвижной браншей, 5 Fr, длина 73 см (при необходимости). 1.2.6. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer (при необходимости), в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 1.2.7. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.2.8. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 1.2.9. Захват корзинчатый для камней, многоразовый (при необходимости), в составе: - рукоятка трехкольцевая - 1 шт.; - корзинка - 3 шт.; - тубус внешний - 3 шт. 1.2.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Уретероренофиброскоп гибкий FLEX-X2S, типоразмеры (один из): 2.1. Уретероренофиброскоп гибкий FLEX-X2S с механизмом позитивного отклонения, в составе: 2.1.1. Уретероренофиброскоп гибкий FLEX-X2S с механизмом позитивного отклонения. 2.1.2. Прибор проверки герметичности. 2.1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 2.1.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer (при необходимости), в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 2.1.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 2.1.6. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 2.1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.2. Уретероренофиброскоп гибкий FLEX-X2S c механизмом контрпозитивного отклонения, в составе: 2.2.1. Уретероренофиброскоп гибкий FLEX-X2S c механизмом контрпозитивного отклонения. 2.2.2. Прибор проверки герметичности. 2.2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 2.2.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer (при необходимости), в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 2.2.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 2.2.6. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 2.2.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок для выравнивания давления. 2. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 3. Адаптер световодов Richard Wolf. 4. Кран. 5. Заглушка. 6. Комплект для фиксации лазерного волокна, в составе: - фиксатор лазерного волокна - 1 шт.; - адаптер для чистки инструментальных портов - 1 шт.; - уплотнитель для инструментального порта 10 шт./уп. - 1 упак. 7. Защитная пленка для транспортировки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО КШТЭ ВОСТОК
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124274013617
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966806819771861
- Адрес места производства или изготовления
- No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531882 | 3306966806819771861 | 1. Цистоуретрофиброскоп гибкий, типоразмеры (один из): |
| 12531883 | 3306966806819771861 | 2. Уретероренофиброскоп гибкий FLEX-X2S, типоразмеры (один из): |