Справочник

Фиксаторы анкерные артроскопические рассасывающиеся

РЗН 2019/8253

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142378
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8253
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-28
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы анкерные артроскопические рассасывающиеся. варианты исполнения: 1. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 2. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (черно-белая). 3. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая). 4. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 5. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (голубая, бело-голубая, бело-черная). 6. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая) и с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная). 7. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая) и с 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая). 8. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (белая). 9. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная). 10. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая). 11. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (белая). 12. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая). 13. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 14. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и черно-белая). 15. Фиксатор OSTEORAPTOR CURVED 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая). 16. Фиксатор OSTEORAPTOR CURVED 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная). 17. Фиксатор OSTEORAPTOR CURVED 2.9 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая). 18. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 19. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 20. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 21. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 22. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная). 23. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая). 24. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная). 25. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная). 26. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и иглами. 27. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и иглами. 28. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и иглами.
Наименование организации-заявителя
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации-заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Rd, Andover, MA, 01810, USA
Юридический адрес производителя
, США, Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Rd, Andover, MA, 01810, USA
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968754058958372
Адрес места производства или изготовления
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA. 2. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11470429 3306968754058958372 1. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая)
11470430 3306968754058958372 2. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (черно-белая)
11470431 3306968754058958372 3. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 4.75 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая)
11470432 3306968754058958372 4. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая)
11470433 3306968754058958372 5. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (голубая, бело-голубая, бело-черная)
11470434 3306968754058958372 6. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая) и с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная)
11470435 3306968754058958372 7. Фиксатор HEALICOIL REGENESORB 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая) и с 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая)
11470436 3306968754058958372 8. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (белая)
11470437 3306968754058958372 9. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная)
11470438 3306968754058958372 10. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая)
11470439 3306968754058958372 11. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (белая)
11470440 3306968754058958372 12. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая)
11470441 3306968754058958372 13. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая)
11470442 3306968754058958372 14. Фиксатор OSTEORAPTOR 2.9 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и черно-белая)
11470443 3306968754058958372 15. Фиксатор OSTEORAPTOR CURVED 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая)
11470444 3306968754058958372 16. Фиксатор OSTEORAPTOR CURVED 2.3 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная)
11470445 3306968754058958372 17. Фиксатор OSTEORAPTOR CURVED 2.9 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая)
11470446 3306968754058958372 18. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая)
11470447 3306968754058958372 19. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная)
11470448 3306968754058958372 20. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая)
11470449 3306968754058958372 21. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная)
11470450 3306968754058958372 22. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная)
11470451 3306968754058958372 23. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая)
11470452 3306968754058958372 24. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная)
11470453 3306968754058958372 25. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная)
11470454 3306968754058958372 26. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и иглами
11470455 3306968754058958372 27. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и иглами
11470456 3306968754058958372 28. Фиксатор TWINFIX Ultra HA 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и иглами

Документы