Справочник

Фиксаторы артроскопические с принадлежностями

РЗН 2017/5841

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132643
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5841
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-07-31
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы артроскопические с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм. 2. Фиксатор G-Lok без петли, Фиксатор G-Lok, петля 15-50 мм, Фиксатор G-Lok XL. 3. Винт поперечный 8 x 40 мм, 8 x 50 мм, 8 x 60 мм. 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера или Force Fiber (5 шт. в упаковке). 6. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 7. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 9. Анкер TwinLoop PEEK, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 10. Анкер PEEK TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 11. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке). 12. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке). 13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм. 14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, TT 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм. 15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения. 18. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 19. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 20. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт. в упаковке). 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой KPoint (12 шт. в упаковке). 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 с иглой (12 шт. в упаковке). 23. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 (12 шт. в упаковке). 24. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 (12 шт. в упаковке). 25. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт. в упаковке). 26. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт. в упаковке). II. Принадлежности: 1. Сверло ICONIX одноразовое 1.4-2.3 мм (не более 500 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Производитель медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес производителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968108345857869, 3306968754595829286, 3306966847890396792, 3306966230790837279
Адрес места производства или изготовления
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel. 4. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11249132 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм. 
11249133 3306968754595829286 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Фиксатор G-Lok без петли. 
11249134 3306968754595829286 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Фиксатор G-Lok, петля 15-50 мм. 
11249135 3306968754595829286 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Фиксатор G-Lok XL. 
11249136 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Винт поперечный 8 x 40 мм. 
11249137 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Винт поперечный 8 x 50 мм. 
11249138 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Винт поперечный 8 x 60 мм. 
11249139 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной нитью из полиэстера, с иглой (5 шт. в упаковке). 
11249140 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной нитью из полиэстера, без иглы (5 шт. в упаковке). 
11249141 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной нитью из Force Fiber, с иглой (5 шт. в упаковке). 
11249142 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной нитью из Force Fiber, без иглы (5 шт. в упаковке). 
11249143 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера, с иглами (5 шт. в упаковке). 
11249144 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера, без игл (5 шт. в упаковке). 
11249145 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с двумя нитями из Force Fiber, с иглами (5 шт. в упаковке). 
11249146 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с двумя нитями из Force Fiber, без игл (5 шт. в упаковке). 
11249147 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера (5 шт. в упаковке). 
11249148 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из Force Fiber (5 шт. в упаковке). 
11249149 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами (5 шт. в упаковке). 
11249150 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, без игл (5 шт. в упаковке). 
11249151 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами. 
11249152 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, без игл. 
11249153 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами. 
11249154 3306968108345857869 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, без игл. 
11249155 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Анкер TwinLoop PEEK, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 
11249156 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 10. Анкер PEEK TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 
11249157 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями (5 шт. в упаковке). 
11249158 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе без нитей (5 шт. в упаковке). 
11249159 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями (5 шт. в упаковке). 
11249160 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе без нитей (5 шт. в упаковке). 
11249161 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм. 
11249162 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, TT 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм. 
11249163 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 
11249164 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 
11249165 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения. 
11249166 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 18. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 
11249167 3306966847890396792 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 19. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 
11249168 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 20. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт. в упаковке). 
11249169 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой KPoint (12 шт. в упаковке). 
11249170 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 с иглой (12 шт. в упаковке). 
11249171 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 23. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 (12 шт. в упаковке). 
11249172 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 24. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 (12 шт. в упаковке). 
11249173 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 25. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт. в упаковке). 
11249174 3306966230790837279 Фиксаторы артроскопические с принадлежностями, вариант исполнения: 26. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт. в упаковке). 

Документы