Справочник
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
РЗН 2021/15169
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154734
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15169
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций. варианты исполнения: 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая). 1.2. Фиксатор JuggerKnot 1,5 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (бело-голубая). 1.3. Фиксатор JuggerKnot 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.4. Фиксатор JuggerKnot 1,5 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.5. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая). 1.6. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая). 1.7. Фиксатор JuggerKnot Short 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая) с иглами. 1.8. Фиксатор JuggerKnot Short 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая) с иглами, 10 шт./уп. 1.9. Фиксатор JuggerKnot Short 1,4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая). 1.10. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 2-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом. 1.11. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 2-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом, 10 шт./уп. 1.12. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 3-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом. 1.13. Фиксатор JuggerKnot Mini 1,0 мм, 3-0 Maxbraid (бело-голубая) с иглами и сверлом, 10 шт. 1.14. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), 10 шт./уп. 1.15. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая). 1.16. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая). 1.17. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.18. Фиксатор JuggerKnot Long 1,45 мм, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая), 10 шт./уп. 1.19. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с обрезными иглами. 1.20. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с иглами. 1.21. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с обрезными иглами, 10 шт./уп. 1.22. Фиксатор JuggerKnot 2,9 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (голубая, бело-голубая), с иглами, 10 шт./уп. 1.23. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 1, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая) со сверлом. 1.24. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 2, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая), со сверлом. 1.25. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 1, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), 10 шт./уп. 1.26. Фиксатор JuggerKnot Short 1,45 мм, размер 2, с 1 нитью #2 Maxbraid (голубая), 10 шт./уп. 2. Фиксаторы безузловые, установленные на устройство ввода,: 2.1. Фиксатор JuggerKnotless 2,1 мм. 2.2. Фиксатор JuggerKnotless 2,1 мм, 10 шт./уп. 3. Фиксаторы-пуговицы: 3.1. Фиксатор ZipTight для акромиально-ключичного сустава, одинарный. 3.2. Фиксатор ZipTight для акромиально-ключичного сустава, двойной. 3.3. Фиксатор ToggleLoc 4,5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица. 3.4. Фиксатор ToggleLoc #7 Long Ziploop, 13 мм пуговица. 3.5. Фиксатор ToggleLoc #7 Standard Ziploop, 13 мм пуговица. 3.6. Фиксатор ToggleLoc #7 BTB Ziploop, 13 мм пуговица. 3.7. Фиксатор ToggleLoc #7 Short Ziploop, 13 мм пуговица. 3.8. Фиксатор ToggleLoc 15 мм. 3.9. Фиксатор ToggleLoc 20 мм. 3.10. Фиксатор ToggleLoc 25 мм. 3.11. Фиксатор ToggleLoc 30 мм. 3.12. Фиксатор ToggleLoc 35 мм. 3.13. Фиксатор ToggleLoc 40 мм. 3.14. Фиксатор ToggleLoc 45 мм. 3.15. Фиксатор ToggleLoc 50 мм. 3.16. Фиксатор ToggleLoc XL #7 Standard Ziploop, 20 мм пуговица. 3.17. Фиксатор ToggleLoc XL #7 Short Ziploop, 20 мм пуговица. 3.18. Фиксатор ZipTight Syn, титан. 3.19. Фиксатор ZipTight Syn, нержавеющая сталь. 4. Фиксаторы якорные, установленные на устройство ввода: 4.1. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с иглами. 4.2. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с иглами. 4.3. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с обрезными иглами. 4.4. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая) с обрезными иглами. 4.5. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая). 4.6. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая). 4.7. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (бело-голубая, черно-белая). 4.8. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 2 нитями #2 Maxbraid (бело-голубая, черно-белая). 4.9. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая). 4.10. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая). 4.11. Фиксатор ALLthread Ti 5,0 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая) с иглами. 4.12. Фиксатор ALLthread Ti 6,5 мм, с 3 нитями #2 Maxbraid (белая, бело-голубая, черно-белая) с иглами.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Зиммер СНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Производитель медицинского изделия
- "Биомет Спортс Медицин"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970793279231802, 3306968754595829286
- Адрес места производства или изготовления
- C/ Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente de Jarro, Paterna, Valencia, 46988 Spain, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France, No. 235 Chuangxin Road Export Processing Zone Xinbei District Changzhou Jiangsu 213031 China, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11762136 | 3306970793279231802 | 1. Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций безъякорные, установленные на устройство ввода, в составе: |
| 11762137 | 3306970793279231802 | 2. Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций безузловые, установленные на устройство ввода, в составе: |
| 11762138 | 3306970793279231802 | 3. Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций-пуговицы, в составе: |
| 11762139 | 3306968754595829286 | 4. Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций якорные, установленные на устройство ввода, в составе: |