Справочник

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах

РЗН 2022/16502

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160222
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16502
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-03-01
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах. варианты исполнения: 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом, в составе: 1.1.1. Фиксатор - 2 шт. 1.1.2. Шовный материал - 1 шт. 1.1.3. Сверло - 1 шт. 1.1.4. Направитель - 1 шт. 1.1.5. Обтуратор - 1 шт. 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица, в составе: 2.1.1. Фиксатор - 1 шт. 2.1.2. Сверло - 1 шт. 2.1.3. Направитель спицы - 1 шт. 2.1.4. Нить с иглой - 1 шт. 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей, в составе: 2.2.1. Фиксатор - 1 шт. 2.2.2. Сверло - 1 шт. 2.2.3. Направитель спицы - 1 шт. 2.2.4. Направитель сверла с обтуратором - 1 шт. 2.2.5. Пробойник - 1 шт. 2.2.6. Нить с иглой - 2 шт. 2.2.7. Канюля - 1 шт. 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом, в составе: 2.3.1. Фиксатор - 1 шт. 2.3.2. Сверло - 2 шт. 2.3.3. Направитель сверла - 1 шт. 2.3.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.3.5. Заглушка - 1 шт. 2.3.6. Протектор - 1 шт. 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе: 2.4.1. Фиксатор - 1 шт. 2.4.2. Сверло - 2 шт. 2.4.3. Направитель сверла - 2 шт. 2.4.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.4.5. Заглушка - 1 шт. 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе: 2.5.1. Фиксатор - 1 шт. 2.5.2. Сверло - 2 шт. 2.5.3. Направитель сверла - 2 шт. 2.5.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.5.5. Заглушка - 1 шт. 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом, в составе: 2.6.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт. 2.6.2. Проводник K-wire - 1 шт. 2.6.3. Сверло - 1 шт. 2.6.4. Канюлированное сверло - 1 шт. 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом, в составе: 2.7.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт. 2.7.2. Проводник K-wire - 1 шт. 2.7.3. Сверло - 1 шт. 2.7.4. Канюлированное сверло - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Биомет Спортс Медицин"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970793279231802
Адрес места производства или изготовления
C/ Islas Baleares, 50, Pol. Ind. Fuente de Jarro, Paterna, Valencia, 46988 Spain, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom, No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11993614 3306970793279231802 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом
11993615 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица
11993616 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей
11993617 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом
11993618 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом
11993619 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом
11993620 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом
11993621 3306970793279231802 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом

Документы