Справочник

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций

РЗН 2021/14847

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154683
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14847
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-20
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций. варианты исполнения: 1. Фиксатор Quattro Link Knotless 2.9 мм. 2. Фиксатор Quattro Link Knotless 4.5 мм. 3. Фиксатор Quattro Link SP Knotless 4.5 мм с титановым наконечником. 4. Фиксатор Quattro Link Knotless 5.5 мм. 5. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2. 6. Фиксатор Quattro ХЗ 5.5 мм с 3 нитями UHMWPE размер 2. 7. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая). 8. Фиксатор Quattro X 5,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая). 9. Фиксатор Quattro X 6.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2. 10. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая). 11. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая). 12. Фиксатор Quattro GL 2.9 мм с 1 нитью Force Fiber размер 2. 13. Фиксатор Quattro GL2 2.9 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2. 14. Фиксатор тибиальный AperFix II 8 х 30 мм. 15. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 9 х 30 мм. 16. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 10 х 30 мм. 17. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 11 х 30 мм. 18. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 5 x 10 мм. 19. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 6 x 12 мм. 20. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 7 x 14 мм. 21. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 8 x 16 мм. 22. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 9 x 16 мм.
Наименование организации-заявителя
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации-заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Производитель медицинского изделия
"Кайен Медикал Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd St., Suite 101, Scottsdale, AZ 85260, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd St., Suite 101, Scottsdale, AZ 85260, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968754595829286, 3306970793279231802
Адрес места производства или изготовления
830 Challenger Street Brea, CA 92821, USA, 16597 N. 92nd St., Suite 101, Scottsdale, AZ 85260, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762006 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 1. Фиксатор Quattro Link Knotless 2.9 мм.
11762007 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 2. Фиксатор Quattro Link Knotless 4.5 мм.
11762008 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 3. Фиксатор Quattro Link SP Knotless 4.5 мм с титановым наконечником.
11762009 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 4. Фиксатор Quattro Link Knotless 5.5 мм.
11762010 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 5. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.
11762011 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 6. Фиксатор Quattro ХЗ 5.5 мм с 3 нитями UHMWPE размер 2.
11762012 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 7. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая).
11762013 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 8. Фиксатор Quattro X 5,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая).
11762014 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 9. Фиксатор Quattro X 6.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.
11762015 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 10. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая).
11762016 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 11. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая).
11762017 3306968754595829286 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 12. Фиксатор Quattro GL 2.9 мм с 1 нитью Force Fiber размер 2.
11762018 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 13. Фиксатор Quattro GL2 2.9 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.
11762019 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 14. Фиксатор тибиальный AperFix II 8 х 30 мм.
11762020 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 15. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 9 х 30 мм.
11762021 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 16. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 10 х 30 мм.
11762022 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 17. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 11 х 30 мм.
11762023 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 18. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 5 x 10 мм.
11762024 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 19. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 6 x 12 мм.
11762025 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 20. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 7 x 14 мм.
11762026 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 21. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 8 x 16 мм.
11762027 3306970793279231802 Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 22. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 9 x 16 мм.

Документы