Справочник

Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся

РЗН 2022/17822

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161903
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17822
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-21
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся. 1. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием, в составе: - фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 6 шт. 2. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, в составе: - фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 6 шт. 3. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный, в составе: - фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 6 шт. 4. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм, в составе: - фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт. 5. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм, в составе: - фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт. 6. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 21 мм, в составе: - фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 21 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт. 7. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 9х16 мм, в составе: - фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 9х16 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт. 8. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 11х18 мм, в составе: - фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 11х18 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт. 9. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 15х21 мм, в составе: - фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 15х21 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 4 шт. 10. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 10 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 10 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 11. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 15 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 15 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 12. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 20 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 20 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 13. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 25 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 25 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 14. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 30 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 30 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 15. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 35 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 35 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 16. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 40 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 40 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 17. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 45 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 45 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.. 18. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 50 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 50 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 19. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 55 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 55 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт. 20. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 60 мм, в составе: - фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 60 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикеры для прослеживания имплантата - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации-заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП/ОКПД2
3195299437110892408
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970793279231802
Адрес места производства или изготовления
B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 120 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107 - 6512, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12060475 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 1. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием, в составе:
12060476 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 2. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, в составе:
12060477 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 3. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный, в составе:
12060478 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 4. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм, в составе:
12060479 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 5. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм, в составе:
12060480 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 6. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 21 мм, в составе:
12060481 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 7. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 9х16 мм, в составе:
12060482 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 8. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 11х18 мм, в составе:
12060483 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 9. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 15х21 мм, в составе:
12060484 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 10. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 10 мм, в составе:
12060485 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 11. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 15 мм, в составе:
12060486 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 12. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 20 мм, в составе:
12060487 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 13. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 25 мм, в составе:
12060488 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 14. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 30 мм, в составе:
12060489 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 15. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 35 мм, в составе:
12060490 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 16. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 40 мм, в составе:
12060491 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 17. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 45 мм, в составе:
12060492 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 18. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 50 мм, в составе:
12060493 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 19. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 55 мм, в составе:
12060494 3306970793279231802 Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 20. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 60 мм, в составе:

Документы