Справочник
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier
РЗН 2023/20728
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167900
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20728
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier. варианты исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Light-LC 1 мл в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная тонкостенная 0,3 x 12 мм (30G х 1/2") - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Этикетка слежения - 2 шт. II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Deep Line-LC 1 мл в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная тонкостенная 0,4 x 12 мм (27G 1/2") - 1 шт. 3. Канюля стерильная 0,6 х 50 мм (23G х 50 мм) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Этикетка слежения - 2 шт. III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 1 мл в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная тонкостенная 0,6 х 25 мм (23G х 1") - 1 шт. 3. Канюля стерильная 0,7 х 50 мм (22G х 50 мм) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Этикетка слежения - 2 шт. IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 2 мл в составе: 1. Шприц с филлером объёмом 2 мл - 1 шт. 2. Игла стерильная тонкостенная 0,8 х 40 мм (21G х 1 1/2") - 1 шт. 3. Канюля стерильная 0,7 х 50 мм (22G х 50 мм) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Этикетка слежения - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЭНИС Фарм Дистрибьюшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196066, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Звездное, пр-кт Московский, д 212, лит. А, Вход 159Н, помещ. 15, офис 4016
- Производитель медицинского изделия
- «Хумедикс Ко., Лтд.»
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Humedix Со., Ltd., A-dong-603, Pangyo I-Square, 17, Changeop-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Humedix Со., Ltd., A-dong-603, Pangyo I-Square, 17, Changeop-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965771908813941
- Адрес места производства или изготовления
- 17, Bio valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219482 | 3306965771908813941 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Light— LC 1 мл |
| 12219483 | 3306965771908813941 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Deep Line-LC I мл |
| 12219484 | 3306965771908813941 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 1 мл |
| 12219485 | 3306965771908813941 | Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином Elravie® Premier Ultra Volume-LC 2 мл |