Справочник

Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX

РЗН 2024/21907

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178354
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21907
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-22
Наименование медицинского изделия
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX. в вариантах исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX DEEP, в составе: 1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт. 2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт. 4. Этикетка пациента - 4 шт. 5. Инструкция - вкладыш - 1 шт. II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIPS, в составе: 1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт. 2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт. 4. Этикетка пациента - 4 шт. 5. Инструкция - вкладыш - 1 шт. III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIGHT LINES, в составе: 1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт. 2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 4 шт. 3. Этикетка пациента - 4 шт. 4. Инструкция - вкладыш - 1 шт. IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX SOFT TOUCH, в составе: 1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт. 2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт. 4. Этикетка пациента - 4 шт. 5. Инструкция - вкладыш - 1 шт. V. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX VOLUME, в составе: 1. Шприц с филлером интрадермальным на основе гиалуроната натрия 1 мл - 2 шт. 2. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2"), производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - 2 шт. 4. Этикетка пациента - 4 шт. 5. Инструкция - вкладыш - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКА"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Россия, Москва, п. Сосенское, д. Сосенки, ул. Ясеневая, д. 10, к. 1, эт. 3, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"РОЗЕ ФАРМА С.А."
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Strada Valle Piana, 37 - 63074 San Benedetto del Tronto (AP) - Italia

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12328603 3306965770205926510 Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX DEEP
12328604 3306965770205926510 Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIPS
12328605 3306965770205926510 Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX LIGHT LINES
12328606 3306965770205926510 Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX SOFT TOUCH
12328607 3306965770205926510 Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX, вариант исполнения: V. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия ZHOABEX VOLUME

Документы