Справочник

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]

РЗН 2022/18308

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162485
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18308
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-22
Наименование медицинского изделия
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]. в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.; - Инструкция по применению. 2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.; - Инструкция по применению. 3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"НЬЮ МЕДИК КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965771908813941
Адрес места производства или изготовления
#701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069662 3306965771908813941 Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином
12069663 3306965771908813941 Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 2. Xspurt Climax с лидокаином
12069664 3306965771908813941 Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 3. Xspurt Breeze с лидокаином

Документы