Справочник

Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов

РЗН 2015/2411

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127819
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2411
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-02-12
Наименование медицинского изделия
Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов. I. Фильтры для удаления лейкоцитов из крови и ее компонентов: 1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE; - с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, PL3VAE; - при трансфузии тромбоцитов PL2VE; - при трансфузии крови: RC1VE, RC2VE; - c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, RC1KLE, RC2VAE; - c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE; - с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE; - из плазмы LPS2E; - из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE; - из эритроцитов NEONATAL RN1. 2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, SQ40SKLE, SQ40SKTE. 3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, SB1KLE.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации-заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Производитель медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969397448414410, 3306966197370623888
Адрес места производства или изготовления
- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA; - Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA; - Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico; - Haemonetics Puerto Rico, LLC, Carr 194, Pall Boulevard #98, Fajardo, Puerto Rico 00738, USA; - Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11137848 3306969397448414410  1. Фильтры для удаления лейкоцитов: - из тромбоцитов PL1BE; 
11137849 3306969397448414410   - с присоединенной системой для трансфузии тромбоцитов: PL2VAE, 
11137850 3306969397448414410   PL3VAE; 
11137851 3306969397448414410   - при трансфузии тромбоцитов PL2VE; 
11137852 3306969397448414410   - при трансфузии крови: RC1VE, 
11137853 3306969397448414410   RC2VE; 
11137854 3306969397448414410   - c присоединенной системой для трансфузии крови: RC1VAE, 
11137855 3306969397448414410   RC1KLE, 
11137856 3306969397448414410   RC2VAE; 
11137857 3306969397448414410   - c Y-образным коннектором и присоединенной системой для трансфузии крови RC2VAYE; 
11137858 3306969397448414410   - с присоединенной системой для трансфузии собственной крови RS1VAE; 
11137859 3306969397448414410   - из плазмы LPS2E; 
11137860 3306969397448414410   - из плазмы LPS с присоединенной системой для плазмы LPS2KLE; 
11137861 3306969397448414410   - из эритроцитов NEONATAL RN1. 
11137862 3306966197370623888   2. Фильтры для трансфузии крови: SQ40SE, 
11137863 3306966197370623888   SQ40SKLE, 
11137864 3306966197370623888   SQ40SKTE. 
11137865 3306966197370623888   3. Фильтры для аутогемотрансфузии LipiGuard SB: SB1E, 
11137866 3306966197370623888   SB1KLE. 

Документы