Справочник

Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX

РЗН 2023/19567

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166424
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19567
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-10
Наименование медицинского изделия
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX. в вариантах исполнения: I. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М, в составе: 1. Консоль управления ISE-270M - 1 шт. 2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе: 3.1. Микромотор - 1 шт. 3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт. 3.3. Кольцо уплотнительное запасное -1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Футляр - 1 шт. 4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт. 5. Подставка микромотора - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт. 8. Крепление ножного переключателя - 1 шт. 9. Кронштейн для ирригации - 1 шт. 10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт. 10.2. Зажим - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости) 12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C, в составе: 1. Консоль управления ISE-270C - 1 шт. 2. Кабель питания, длина 1,8 м - 1 шт. 3. Микромотор ISM-B70L - 1 комплект, в составе: 3.1. Микромотор - 1 шт. 3.2. Крышка защитная для стерилизации - 1 шт. 3.3. Кольцо уплотнительное запасное - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Футляр - 1 шт. 4. Кабель микромотора, длина 2 м - 1 шт. 5. Подставка микромотора - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель ножного переключателя, длина 2 м - 1 шт. 8. Крепление ножного переключателя - 1 шт. 9. Кронштейн для ирригации - 1 шт. 10. Набор для ирригации многоразовый IRTC-2 - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Трубка ирригационная, диаметр внутренний 4.25 мм, диаметр внешний 7 мм, длина 2.9 м - 1 шт. 10.2. Зажим - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель трубки ирригационной - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Винт крепления, М4х10 - не более 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации-заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Производитель медицинского изделия
"МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970820122776714
Адрес места производства или изготовления
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12027917 3306970820122776714 Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE- 270М
12027918 3306970820122776714 Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX в следующих вариантах исполнения: ISE-270M, ISE-270C: Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии IMPLA-NX, модель ISE-270C

Документы