Справочник
Флюорограф цифровой «Флюоро-Нео» по ТУ 26.60.11-015-86112671-2025, с принадлежностями
РЗН 2025/25590
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188959
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25590
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Флюорограф цифровой «Флюоро-Нео» по ТУ 26.60.11-015-86112671-2025, с принадлежностями. , в составе: 1. Основной состав: 1.1. Стойка-штатив - 1 шт., варианты исполнения: - устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, вариант исполнения: Стойка-штатив универсальная БРС в исполнении: БРС-Д, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784; - стойка-штатив, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.2. Диафрагма (коллиматор) - 1 шт., варианты исполнения: - диафрагма (коллиматор) Д/К, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия; - диафрагма (коллиматор) CRUX FR04, CRUX FR10, CRUX PR01, CRUX RF10, производства iRay Technology Limited, Китай. 1.3. Отсеивающая решетка - 1-2 шт., при необходимости, варианты исполнения: - отсеивающая решетка Soyee, модели: Soyee, производства Soyee Product Inc., Корея; - отсеивающая решетка СКРЗ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.4. Ионизационная камера - 1 шт., при необходимости, варианты исполнения: - ионизационная камера SSMC, модель: Solid State MC 601, производства Varex Imaging, США; - ионизационная камера СКРЗ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.5. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное - 1 шт., варианты исполнения: - устройство рентгеновское питающее высокочастотное РПУ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, УРП 00.00.00.00.000-02; - устройство рентгеновское питающее высокочастотное CETUS, производства iRay Technology Limited, Китай. 1.6. Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка/кожух) - 1 шт., варианты исполнения: - излучатель рентгеновский диагностический RTM, модели: RTM 782 НS, RTM 90 НS, производства I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE SрА, Италия; - излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, производства АО «С.Е.Д.-СПБ», Россия. 1.7. Цифровой приемник изображения, с принадлежностями (с программным обеспечением и/или аппаратной частью) - 1 шт., при необходимости, варианты исполнения: - плоскопанельный цифровой детектор с принадлежностями, модель: Venu 1717X, производства iRay Technology Taicang Ltd, Китай; - плоскопанельный цифровой детектор с принадлежностями, модели: Mars1417X, Mars 1717V-VSI, производства iRay Technology Со., Ltd, Китай; - цифровой приемник рентгеновского изображения ДР, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РДКС 02.15.00.00.000. 1.8. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 - 1-2 шт., при необходимости. 1.9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический - 1 шт., при необходимости: - дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, в вариантах исполнения: 1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, 3. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, 4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М-КТ, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562. 1.10. Камера мультиформатная медицинская - 1-5 шт., при необходимости, варианты исполнения: - камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/10352; - камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/911. 1.11. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) - 1-5 шт., при необходимости, варианты исполнения: - комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, вариант исполнения: 6. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Максимальная, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5616; - комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, вариант исполнения: 1. ЛИНС LookInside Радиологическая информационная система, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5620; - комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001. 1.12. Программное обеспечение на основе технологий искусственного интеллекта - 1-5 шт., при необходимости, варианты исполнения: - программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки человека по ТУ 58.29.32-001-21494354-2020, производства ООО "ПТМ", Россия, РУ № РЗН 2021/14506; - программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО "Медицинские скрининг системы", Россия, РУ № РЗН 2021/14449. 1.13. Монитор высокого разрешения (при необходимости) - 1-10 шт., при необходимости, варианты исполнения: - мониторы медицинские Beacon, в вариантах исполнения: 1. Монитор диагностический C22S+, в составе, 3. Монитор диагностический C32S+, в составе, 4. Монитор диагностический C32SP+, в составе, 5. Монитор диагностический C43W+, в составе, 6. Монитор диагностический C44W+, в составе, 7. Монитор диагностический C53S+, в составе, 8. Монитор диагностический C53SP+, в составе, 9. Монитор диагностический C61W+, в составе, 10. Монитор диагностический C81W+, в составе, 11. Монитор диагностический C82W+, в составе, 12. Монитор диагностический C83W+, в составе, 13. Монитор диагностический G22S+, в составе, 14. Монитор диагностический G22SP+, в составе, 15. Монитор диагностический G23S+, в составе, 16. Монитор диагностический G23SP+, в составе, 17. Монитор диагностический G32S+, в составе, 18. Монитор диагностический G32SP+, в составе, 19. Монитор диагностический G52S+, в составе, 20. Монитор диагностический G52SP+, в составе, 21. Монитор диагностический G53S+, в составе, 22. Монитор диагностический G53SP+, в составе, производства "Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/17702; - LCD-монитор медицинский с принадлежностями, вариантах исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G, 2. LCD-монитор медицинский C350G, 3. LCD-монитор медицинский C620G, 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61, 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53,6. LCD-монитор медицинский M260G,7. LCD-монитор медицинский M350G, 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645; - монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, в вариантах исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай, РУ № ФСЗ 2012/13429. 1.14. Рентгенопрозрачный стол-каталка - 1 шт., при необходимости, варианты исполнения: - устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, в вариантах исполнения: I. Стол-каталка СК в исполнениях: СК и СК-Е, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784. 1.15. Рентгенозащитная ширма - 1 шт., при необходимости, варианты исполнения: - ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, в вариантах исполнения: Ι. Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - ШРБ2п-"ПОНИ"; - ШРБ2л-"ПОНИ" - ШРБ3-"ПОНИ; - ШРМ-"ПОНИ"; - ШРМЭ-"ПОНИ"; ΙΙ. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811; - ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10476. 1.16. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия - 1 шт., при необходимости. 1.17. Комплект средств защиты от рентгеновского излучения - 1-10 шт., при необходимости, варианты исполнения: - перчатки рентгенозащитные силиконовые ПРС по ТУ 9398-011-59003778-2007, производства ООО "Защита-Чернобыль М", Россия, РУ № ФСР 2007/00889; - изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях:для медицинского персонала: - фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; - воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: - передник рентгенозащитный ПЗГ-02; - комплект пластин КЗП-01, производства ООО "Защита-Чернобыль М", Россия, РУ № ФСР 2007/00888; - комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184. 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Руководство по эксплуатации СШРУ 01.00.00.00.000 РЭ - 1 шт. 2.2. Паспорт СШРУ 01.00.00.00.000 ПС - 1 шт. Принадлежности: 1. Переговорное устройство двухстороннее (лаборант-пациент), производства ООО «КОМКОМ-Софт», Россия, или производства ООО «Современные технологии», Россия - 1 шт. 2. Щит электрический распределительный, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия - 1 шт. 3. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Севкаврентген-Д"
- Место нахождения организации-заявителя
- 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Севкаврентген-Д"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
- Юридический адрес производителя
- 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
- ИНН производителя
- 0703006616
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965625024288263
- Адрес места производства или изготовления
- 361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531813 | 3306965625024288263 | Флюорограф цифровой «Флюоро-Нео» по ТУ26.60.11-015-86112671-2025, с принадлежностями, в составе: 1. Основной состав: |
| 12531814 | 3306965625024288263 | Флюорограф цифровой «Флюоро-Нео» по ТУ26.60.11-015-86112671-2025, с принадлежностями, в составе: 2. Эксплуатационная документация: |