Справочник

Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностями

РЗН 2016/5098

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133163
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5098
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-06
Наименование медицинского изделия
Фотокоагулятор лазерный GYC-500 с принадлежностями. Состав: 1. Основной блок. 2. Панель управления. 3. Педаль ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Карта-ключ запуска. 7. Предохранитель - 2 шт. 8. Калибровочная бумага. 9. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 10. Чехол от пыли. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Система передачи луча для щелевой лампы: 1.1. Щелевая лампа SL-1800. 1.2. Защитный фильтр. 1.3. Блок передачи луча. 1.4. Стол моторизованный ОТ-45С. 1.5. Стержень для фокусировки. 1.6. Подлокотник. 1.7. Ремень фиксации головы пациента. 1.8. Кабель оптоволоконный. 1.9. Руководство по эксплуатации. 2. Система передачи луча для эндофотонаконечников: 2.1. Эндофотонаконечник - 5 шт. 2.2. Релейный адаптер. 2.3. Фильтр защитный. 2.4. Соединительный кабель фильтра защитного. 2.5. Чемодан для хранения. 2.6. Крепление «липучка» - 2 шт. 2.7. Руководство по эксплуатации. 3. Система передачи луча для офтальмоскопа: 3.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 3.2. Кабель оптоволоконный. 3.3. Линза асферическая 20D. 3.4. Лампа подсветки. 3.5. Чемодан для хранения. 3.6. Руководство по эксплуатации. 4. Сканирующая система передачи луча: 4.1. Контроллер. 4.2. Блок фотокоагуляции. 4.3. Фильтр защитный. 4.4. Осветитель раздельный. 4.5. Упор для пальца. 4.6. Кабель оптоволоконный. 4.7. Подлокотник. 4.8. Ремень фиксации головы пациента. 4.9. Руководство по эксплуатации. 5. 3D манипулятор «мышь».
Наименование организации-заявителя
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации-заявителя
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Производитель медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970762979579335
Адрес места производства или изготовления
NIDEK CO. LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi, 443-0038, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11266322 3306970762979579335 Фотокоагулятор лазерный GYC-500

Документы