Справочник

Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями

РЗН 2017/5947

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137206
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5947
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-07-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-04
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями. В составе: 1. Оптическая головка фундус-камеры. 2. Крышка объектива. 3. Программное обеспечение на CD/DVD диске. 4. Сетевой адаптер. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе. 7. Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе. 8. Карта фиксации. 9. Комплект сопроводительной документации для немидриатической фундус-камеры iCam 100 на бумажном и/или электронном носителе. Принадлежности: 1. X-Y-Z контроллер. 2. Подбородник с фиксатором взгляда. 3. Плита основания. 4. Крышки декоративные - 2 шт. 5. Винты крепежные - не более 10 шт. 6. Фиксатор кабелей. 7. Ноутбук. 8. Сетевой адаптер для ноутбука. 9. Персональный компьютер. 10. Кронштейн для персонального компьютера. 11. Сетевой адаптер для персонального компьютера. 12. USB кабель. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор "мышь". 15. Кабели питания - не более 4 шт. 16. Стол моторизированный. 17. Платформа iFusion. 18. Монтажный комплект
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Производитель медицинского изделия
"Оптовью, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес производителя
, США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969061543384873
Адрес места производства или изготовления
1. Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA. 2. Crystalvue Medical Corporation, 2nd Floor, 2F-1, No. 5, Xingye Street, Shanding Vil., Gueishan Dist., Taoyuan city 33341, Taiwan, R.O.C.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11339948 3306969061543384873 Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями

Документы