Справочник

Фундус-камера офтальмологическая

РЗН 2024/23296

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180981
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23296
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-07
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера офтальмологическая. варианты исполнения: I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CSLO - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пьшезащитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп. II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пьшезахцитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп. III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO PLUS - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пылезащитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Тринити Медикал Системс"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Производитель медицинского изделия
"Сучжоу Майкроуклиар Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd., G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd., G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969061543384873
Адрес места производства или изготовления
G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12402283 3306969061543384873 Фундус-камера офтальмологическая, варианты исполнения: I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе:
12402284 3306969061543384873 Фундус-камера офтальмологическая, варианты исполнения: II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе:
12402285 3306969061543384873 Фундус-камера офтальмологическая, варианты исполнения: III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе:

Документы