Справочник

Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500

РЗН 2019/9502

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148346
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9502
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-07
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500. в составе: 1. Основной блок CLARUS 500. 2. Устройство для фиксации взгляда пациента, с лампой. 3. Крышка окуляра. 4. Управляющий компьютер (моноблок). 5. Клавиатура (при необходимости). 6. Манипулятор «мышь» (при необходимости). 7. Консоль для моноблока (при необходимости). 8. Стол инструментальный (при необходимости). 9. Ручка для пациента - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Лоток для клавиатуры (при необходимости). 11. Кронштейн для сумки для принадлежностей (при необходимости). 12. Сумка для принадлежностей. 13. Чехол пылезащитный. 14. Блок питания (при необходимости). 15. Кабель силовой - не более 2 шт. 16. Шнур питания - не более 4 шт. 17. Кабель соединительный - не более 2 шт. 18. Кабель USB - не более 5 шт. 19. Кабель Ethernet - не более 2 шт. 20. Предохранитель плавкий - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Крепежные элементы - не более 20 уп. 22. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации-заявителя
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
Юридический адрес производителя
, США, Carl Zeiss Meditec Inc., 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969061543384873
Адрес места производства или изготовления
No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore, 5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568-7562, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11586716 3306969061543384873 Фундус-камера офтальмологическая Clarus 500

Документы