Справочник

Гамма-камера двухдетекторная BRIGHTVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2009/03998

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18872
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03998
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-03-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-06-15
Наименование медицинского изделия
Гамма-камера двухдетекторная BRIGHTVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Гамма-камера двухдетекторная BrightView: 1. Устройство Гентри. 2. Детектор. 3. Коллиматор. 4. Панель управления, панель детекторов. 5. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества, аппликаторы. 6. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор). 7. Источники ионизирующего излучения для калибровки гамма-камеры. 8. Устройство наблюдения за состоянием пациента, система биомедицинской кардиосинхронизации. 9. Устройства связи и передачи изображений. 10. Устройство накопления данных. 11. Устройство измерения дозы. 12. Устройство электропитания. 13. Устройства охлаждения. 14. Устройства коррекции поглощения. 15. Устройство крепления детекторов. 16. Модемные устройства. 17. Специальный ЭЛТ монитор. 18. Специальный ЖК-монитор. 19. Специальное встроенное печатающее устройство. 20. Специальный принтер. 21. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатура, мышь, трекбол, мониторы, сенсорные панели). 22. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 23. Специальный медицинский стол для пациента и матрац. 24. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники, кювез для педиатрических исследований. 25. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, устройство бесперебойного питания. 26. Специальное электромоторное устройство. 27. Тележки, балки для транспортировки. 28. Штативы (настенные, напольные, потолочные), механические узлы, сборки. 29. Устройство радиационного мониторинга, детекторы радиационного мониторинга. 30. Специальное устройство для деконтаминации. 31. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 32. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ. 33. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания. 34. Стартовый (монтажный) комплект: - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие; - пластиковые и металлические заглушки и кожухи; - узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали; - лампы электрические (галогеновые, дуговые); - силовой щиток, распределительный щит; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; - настольное защитное устройство; - устройство кондиционирования и вентиляции; - индивидуальные средства защиты, просвинцованные фартуки, перчатки, очки; - защитные свинцовые блоки; - защитное просвинцованное стекло; - специальный монтажный инструмент; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки, предохранители; - кабели и соединительные устройства, коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - приводные устройства; - батареи аккумуляторные. II. Принадлежности: 1. Компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для управления системой и сбора данных исследований. 2. Компьютерная рабочая станция с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований. 3. Шкаф для работы с радиофармпрепаратами. 4. Медицинская центрифуга для гамма-камеры BrightView. 5. Модуль для хранения отходов. 6. Инъектор шприцевой. 7. Детекторы. 8. Коллиматоры. 9. Устройства крепления детекторов.
Наименование организации-заявителя
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации-заявителя
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V., BOSCHDIJK 525, 5621 JG EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC., 595 MINER ROAD, CLEVELAND, OHIO, 44143, USA
ОКП/ОКПД2
3683151269683271535
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044083160474

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12772849 3306967044083160474 Гамма-камера двухдетекторная BrightView