Справочник
Гамма-камера интраоперационная Sentinella
РЗН 2018/7622
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142161
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7622
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-12-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Гамма-камера интраоперационная Sentinella. I. Варианты исполнения: 1. Sentinella 102, в составе: - рабочая станция в корпусе; - мониторы - не более 2 шт.; - шарнирный подвес-позиционер; - детектор; - коллиматор синий; - коллиматор зеленый; - клавиатура; - мышь; - программное обеспечение; - футляр для переноски (детектора и коллиматоров); - эксплуатационная документация. 2. Sentinella 102 Horus, в составе: - рабочая станция в корпусе; - мониторы - не более 2 шт.; - шарнирный подвес-позиционер; - детектор; - коллиматор синий; - коллиматор зеленый; - клавиатура; - мышь; - видеокамера; - программное обеспечение; - футляр для переноски (детектора и коллиматоров); - эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Набор для контроля качества, в составе: - основание; - стойка; - круглый стержень; - верхнее крепление; - установочная стойка; - крепление фантома; - крепление камеры; - фантом 1; - фантом 2; - фантом 3; - фантом 4; - футляр для переноски. 2. Набор стерильных чехлов (не более 100 шт.), в составе: - стерильный чехол (1500х420 мм) - 1 шт.; - стерильный чехол (1200х600 мм) - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДИАЛАЙН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 344090, Россия, , г. Ростов-на-Дону, ул. Доватора, д. 148
- Производитель медицинского изделия
- "ДЖЕНЕРАЛ ЭКВИПМЕНТ ФОР МЕДИКАЛ ИМАЙДЖИНГ, С.А."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A., C/ Jerónimo de Monsoriu 92, Bajo izquierda, 46022, Valencia, Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A., C/ Jerónimo de Monsoriu 92, Bajo izquierda, 46022, Valencia, Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122537571752
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967392931813233
- Адрес места производства или изготовления
- GENERAL EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING, S.A., C/ Jerónimo de Monsoriu 92, Bajo izquierda, 46022, Valencia, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11448950 | 3306967392931813233 | Гамма-камера интраоперационная Sentinella 1. Sentinella 102, в составе: |
| 11448951 | 3306967392931813233 | Гамма-камера интраоперационная Sentinella 2. Sentinella 102 Horus, в составе: |