Справочник

Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/03321

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19085
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03321
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-12-24
Наименование медицинского изделия
Гамма-камера SkyLight с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности:
 1. Панель управления. 
 2. Фантомы для настройки параметров и контроля качества.
 3. Устройство наблюдения за состоянием пациента (система кардиосинхронизации).
 4. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрац.
 5. Коллиматоры для высокоэнергетического излучения.
 6. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением.
 7. Специальное печатающее устройство.
 8. Специальное запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
 9. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.
 10. Специальные магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ.
 11. Устройства связи и передачи изображений.
 12. Модемные устройства.
 13. Устройства крепления детекторов.
 14. Устройство позиционирования пациента.
 15. Матрац стола пациента.
 16. Руководство по эксплуатации.
 17. Панель детекторов.
 18. Кабели и соединительные устройства.
 19. Устройства измерения дозы.
 20. Устройства электропитания.
 21. Устройства охлаждения. 
 22. Специальные дисководы.
 23. Специальные "Мышь" и трэкболл.
 24. Печатные запоминающие устройства.
 25. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные.
 26. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки.
 27. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные.
 28. Специальное электромоторное устройство.
 29. Тележки, балки для транспортировки.
 30. Штативы (настенные, напольные, потолочные).
 31. Приводные устройства.
 32. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор).
 33. Устройство радиационного мониторинга с детектором.
 34. Стартовый (монтажный) комплект:
 - платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие;
 - защитные крышки и кожухи; 
 - узлы детекторов, гентри и стола пациента, установочные детали;
 - лампы электрические; 
 - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; 
 - полупроводники, транзисторные и диодные сборки;
 - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Наименование организации-заявителя
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации-заявителя
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Адрес производителя
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
ОКП/ОКПД2
3683151269683271535
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044083160474

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12776197 3306967044083160474 Гамма-камера SkyLight

Документы