Справочник

Гастрофиброскоп Endomed GFS-28 по ТУ 26.60.12-004-44302848-2023, с принадлежностями

РЗН 2024/23618

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181476
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23618
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-12
Наименование медицинского изделия
Гастрофиброскоп Endomed GFS-28 по ТУ 26.60.12-004-44302848-2023, с принадлежностями. в составе: 1. Гастрофиброскоп GFS-28 - 1 шт. 2. Чемодан Endocase 2.0 - 1 шт. 3. Вентиляционный колпачок - не более 3 шт. 4. Инструментальный клапан рабочего канала, 10 применений - не более 1000 шт. 5. Тестер герметичности Endotest - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Загубник Endobite 2.0, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт. 2. Клапан подачи воды/воздуха - не более 10 шт. 3. Чистящая щетка Endobrush S1, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4. Чистящая щетка Endobrush G-L, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 5. Емкость для воды Endojar - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Силиконовое масло - не более 30 шт. (при необходимости). 7. Адаптер ирригации каналов, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 8. Заглушка разъема канала вода/воздух, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 9. Адаптер для подключения инсуффлятора серии JSQB - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.2, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 11. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 12. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 9.9, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 13. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 10.5, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 10.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 15. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap, 11.5, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости). 16. Дистальный колпачок Endomed серии Endocap,11.8, нестерильный, одноразовый - не более 1000 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес производителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
ИНН производителя
7825077938
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966823689262615
Адрес места производства или изготовления
195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, помещ. 41-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12411501 3306966823689262615 Гастрофиброскоп Endomed GFS-28 по ТУ 26.60.12-004-44302848-2023, с принадлежностями в составе

Документы