Справочник

Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами

РЗН 2020/9766

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148313
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9766
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-02
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами. в вариантах исполнения: I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе: 1. Натрия гиалуронат 18 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе: 1. Натрия гиалуронат 23 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе: 1. Натрия гиалуронат 26 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт. 2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Потребительская упаковка - 1 шт. IV. Делайт Джи (Delight G), в составе: 1. Натрия гиалуронат 21 мг/мл в шприце 1 мл - 2 шт. 2. Иглы стерильные однократного применения 0.4 х 13 мм (27G ½") - 4 шт. 3. Наклейка информационная для карточки пациента - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Артбьютицентр"
Место нахождения организации-заявителя
109125, Россия, Москва, Волжский б-р, д. 16, корп. 1, кв. 69
Производитель медицинского изделия
"Аделами Медикал Групп Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11580809 3306965770205926510 Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе:
11580810 3306965770205926510 Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе:
11580811 3306965770205926510 Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе:
11580812 3306965770205926510 Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами IV. Делайт Джи (Delight G), в составе:

Документы