Справочник
Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами
РЗН 2023/20724
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168115
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20724
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами. в вариантах исполнения: 1. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Hydro, в составе: 1.1. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты AquFill Hydro (мод. BPBN-31) 2 мл в шприце стеклянном - 1 шт. 1.2. Игла стерильная размером 31G (0,25 мм), длина 13 мм с защитным колпачком для иглы - 2 шт. 1.3. Стикеры для прослеживания имплантата - 2 шт. 1.4. Эксплуатационная документация. 2. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Hard, в составе: 2.1. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты AquFill Hard (мод. BPLN-60JC) 1 мл в шприце из циклического олефинового сополимера - 1 шт. 2.2. Игла стерильная размером 27G (0,4 мм), длина 13 мм с защитным колпачком для иглы - 2 шт. 2.3. Стикер для прослеживания имплантата - 2 шт. 2.4. Эксплуатационная документация. 3. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Medium, в составе: 3.1. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты AquFill Medium (мод. BPLN-27JC 1) 1 мл в шприце из циклического олефинового сополимера - 1 шт. 3.2. Игла стерильная размером 27G (0,4 мм), длина 13 мм с защитным колпачком для иглы - 2 шт. 3.3. Стикеры для прослеживания имплантата - 2 шт. 3.4. Эксплуатационная документация. 4. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Soft, в составе: 4.1. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты AquFill Soft (мод. BPLN-30JC) 1 мл в шприце из циклического олефинового сополимера - 1 шт. 4.2. Игла стерильная размером 30G (0,3 мм), длина 13 мм с защитным колпачком для иглы - 2 шт. 4.3. Стикеры для прослеживания имплантата - 2 шт. 4.4. Эксплуатационная документация.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОФТАДЕРМ-ЛОГИСТИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, Каширское ш., д. 3, к. 2, стр. 4, этаж 3, ком. 53
- Производитель медицинского изделия
- "БиоПлюс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioPlus Co., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 190, Maesilro, Sojeongmyeon, Sejong-si, Korea, A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14, Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republik of Korea., #211, Migun Techno World 2, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12223434 | 3306965770205926510 | 1. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Hydro, в составе: |
| 12223435 | 3306965770205926510 | 2. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Hard, в составе: |
| 12223436 | 3306965770205926510 | 3. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Medium, в составе: |
| 12223437 | 3306965770205926510 | 4. Гель имплантат на основе гиалуроновой кислоты со стерильными иглами AquFill Soft, в составе: |