Справочник
Гель - имплантат на основе гиалуроновой кислоты в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q
РЗН 2025/25318
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188420
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25318
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-30
- Наименование медицинского изделия
- Гель - имплантат на основе гиалуроновой кислоты в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q. 1. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе: 1.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 25G х 1/2" (0,50 х 12,7 мм) - 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе: 2.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе: 3.1. Гель - имплантат, в предварительно наполненном шприце, объем геля 1,0 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.3. Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12,7 мм) - 1 шт. 3.4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Жетема Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Jetema Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12463457 | 3306965770205926510 | 1. Гель - имплантат Regenovue Sub-Q, в составе: |
| 12463458 | 3306965770205926510 | 2. Гель - имплантат Regenovue Deep, в составе: |
| 12463459 | 3306965770205926510 | 3. Гель - имплантат Regenovue Fine, в составе: |