Справочник
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018
РЗН 2019/8473
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 143979
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8473
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-09-27
- Наименование медицинского изделия
- Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018. варианты исполнения: 1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 4 Aqua balance" по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе: 1.1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 4 Aqua balance" объемом 1,5 мл, концентрацией 1,0%, производства ООО "ИНГАЛ", Россия. 1.2. Шприц объемом 2,25 мл - 1 шт., производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237. 1.3. Контейнер с иглой 0,30*13 мм (30G х ½") - 1 шт., производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609. 1.4. Контейнер с иглой 0,40*13 мм (27G х ½") - 1 шт., производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 4 Aqua balance" по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе: 2.1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 4 Aqua balance", объемом 5 мл, концентрацией 1,0%, производства ООО "ИНГАЛ", Россия. 2.2. Флакон объемом 10 мл - 1 шт., производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548 или производства ООО "Уральский стекольный завод", Россия, РУ № РЗН 2013/58. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 5 Active" по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе: 3.1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 5 Active" объемом 1,5 мл, концентрацией 1,8%, производства ООО "ИНГАЛ", Россия. 3.2. Шприц объемом 2,0 мл - 1 шт., производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237. 3.3. Контейнер с иглой 0,30*13 мм (30G х ½") - 1 шт., производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609. 3.4. Контейнер с иглой 0,40*13 мм (27G х ½") - 1 шт., производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 5 Active" по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе: 4.1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 5 Active", объемом 5 мл, концентрацией 1,8%, производства ООО "ИНГАЛ", Россия. 4.2. Флакон объемом 10 мл - 1 шт., производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548 или производства ООО "Уральский стекольный завод", Россия, РУ № РЗН 2013/58. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 6 Delicate" по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе: 5.1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 6 Delicate", объемом 1,5 мл, концентрацией 0,5 %, производства ООО "ИНГАЛ", Россия. 5.2. Шприц объемом 2,0 мл - 1 шт., производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237. 5.3. Контейнер с иглой 0,30*13 мм (30G х ½") - 1 шт., производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609. 5.4. Контейнер с иглой 0,40*13 мм (27G х ½") - 1 шт., производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 6 Delicate" по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе: 6.1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 6 Delicate", объемом 5 мл, концентрацией 0,5 %, производства ООО "ИНГАЛ", Россия. 6.2. Флакон объемом 10 мл - 1 шт., производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548 или производства ООО "Уральский стекольный завод", Россия, РУ № РЗН 2013/58. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНГАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИНГАЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
- Юридический адрес производителя
- 127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
- ИНН производителя
- 7710958778
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 143581, Московская область, Истринский район, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11535406 | 3306965770205926510 | 1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 4 Aqua balance» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе: |
| 11535407 | 3306965770205926510 | 2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 4 Aqua balance» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе: |
| 11535408 | 3306965770205926510 | 3. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 5 Active» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе: |
| 11535409 | 3306965770205926510 | 4. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 5 Active» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе: |
| 11535410 | 3306965770205926510 | 5. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 6 Delicate» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе: |
| 11535411 | 3306965770205926510 | 6. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 6 Delicate» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе: |