Справочник

Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA

РЗН 2025/26212

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191143
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26212
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-22
Наименование медицинского изделия
Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA. , в вариантах исполнения: I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 1 мл, заполненный в шприц - 2 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 23G (0,60 мм X 19 мм) - 1 шт. 3. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 30G X 13 мм (1/2")-PRC-0013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 4. Канюля одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 25G (0,5 мм X 38 мм) - 1 шт. 5. Этикетка информационная - 4 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia 18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт. 3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания: 18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт. 4. Этикетка информационная - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе: 1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт. 2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia 18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт. 3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания: 18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт. 4. Этикетка информационная - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
Место нахождения организации-заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Производитель медицинского изделия
"РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346116782986634
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
Strada Valle Piana, 37, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy, Via dell'Industria 5/A, 06038 Spello (PG), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12582884 3306965770205926510 I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
12582885 3306965770205926510 II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
12582886 3306965770205926510 III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе:

Документы