Справочник
Гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН (ARION) по ТУ 32.50.22-001-35050891-2022
РЗН 2023/20720
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168211
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20720
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН (ARION) по ТУ 32.50.22-001-35050891-2022. варианты исполнения: I. ЭРИОН ГИДРО (ARION HYDRO) в составе: - гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН ГИДРО (ARION HYDRO) 2,0 мл в шприце стеклянном (РУ № ФСЗ 2011/11237 , производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция; РУ № РЗН 2013/764, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай; РУ № ФСЗ 2012/12068, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10770, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия) - 1 шт.; - игла инъекционная 32G (0,23 х 13 мм) или 32G (0,23 х 12 мм) или 32G (0,26 х 13мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт. II. ЭРИОН ЛАЙТ ТАЧ (ARION LIGHT TOUCH) в составе: - гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН ЛАЙТ ТАЧ (ARION LIGHT TOUCH) 1,0 мл в шприце стеклянном (РУ № ФСЗ 2011/11237 , производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция; РУ № РЗН 2013/764, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай; РУ № ФСЗ 2012/12068, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10770, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия) - 1 шт.; - игла инъекционная 27G (0,4 х 12 мм) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293 производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 1 шт.; - игла инъекционная 30G (0,3 х 12 мм) или 30G (0,3 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293 производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт. III. ЭРИОН ДИВЕРС (ARION DIVERSE) в составе: - гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН ДИВЕРС (ARION DIVERSE) 1,0 мл или 2,0 мл в шприце стеклянном (РУ № ФСЗ 2011/11237 , производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция; РУ № РЗН 2013/764, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай; РУ № ФСЗ 2012/12068, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10770, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия) - 1 шт.; - игла инъекционная 27G (0,4 х 12 мм) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293 производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт. IV. ЭРИОН ВОЛЮМ (ARION VOLUME) в составе: 1. Гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН ВОЛЮМ (ARION VOLUME) 1,0 мл в шприце стеклянном (РУ № ФСЗ 2011/11237 , производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция; РУ № РЗН 2013/764, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай; РУ № ФСЗ 2012/12068, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10770, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия) - 1 шт.; - игла инъекционная 27G (0,4 х 12 мм) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293 производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт. 2. Гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН ВОЛЮМ (ARION VOLUME) 1,0 мл в шприце стеклянном (РУ № ФСЗ 2011/11237 , производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция; РУ № РЗН 2013/764, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай; РУ № ФСЗ 2012/12068, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10770, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия) - 2 шт.; - игла инъекционная 27G (0,4 х 12 мм) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт. V. ЭРИОН ДЖЕНИТАЛ (ARION GENITAL) в составе: - гель инъекционный гиалуроновый ЭРИОН ДЖЕНИТАЛ (ARION GENITAL) 1,0 мл или 2,0 мл в шприце стеклянном (РУ № ФСЗ 2011/11237 , производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция; РУ № РЗН 2013/764, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай; РУ № ФСЗ 2012/12068, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10770, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия) - 1 шт.; - игла инъекционная 25G (0,5 х 25 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № ФСЗ 2008/01145, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания) - 1 шт.; - игла инъекционная 27G (0,4 х 12 мм) или 27G (0,4 х 13 мм) (РУ № ФСЗ 2011/10609, производства "ТСК Лаборатори", Япония; РУ № ФСЗ 2007/00293 производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия; РУ № ФСЗ 2012/13433, производства "Фил Тэк Ко., Лтд.", Корея; РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия; РУ № РЗН 2018/7086, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия; РУ № ФСЗ 2011/08975, производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания; РУ № ФСЗ 2011/09452; производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия; РУ № ФСЗ 2011/10175, производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СИЭЛЭС ИНТЕРНЕШНЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109544, Россия, Москва, ул. Рогожский Вал, д. 4, эт. 1, помещ. 2, ком. 2А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СИЭЛЭС ИНТЕРНЕШНЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109544, Россия, Москва, ул. Рогожский Вал, д. 4, эт. 1, помещ. 2, ком. 2А
- Юридический адрес производителя
- 109544, Россия, Москва, ул. Рогожский Вал, д. 4, этаж 1, помещ. 2, ком. 2А
- ИНН производителя
- 9709040200
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12224898 | 3306965770205926510 | 1. ЭРИОН ГИДРО (ARION HYDRO) в составе: |
| 12224899 | 3306965770205926510 | 2. ЭРИОН ЛАЙТ ТАЧ (ARION LIGHT TOUCH) в составе: |
| 12224900 | 3306965770205926510 | 3. ЭРИОН ДИВЕРС (ARION DIVERSE) в составе: |
| 12224901 | 3306965770205926510 | 4. ЭРИОН ВОЛЮМ (ARION VOLUME) в составе: |
| 12224902 | 3306965770205926510 | 5. ЭРИОН ДЖЕНИТАЛ (ARION GENITAL) в составе: |