Справочник

Гель интрадермальный Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiac

РЗН 2024/23979

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179788
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23979
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-19
Наименование медицинского изделия
Гель интрадермальный Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл». I. «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл. 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. IV. «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Место нахождения организации-заявителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Производитель медицинского изделия
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Юридический адрес производителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
ИНН производителя
7729773844
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12353348 3306965770205926510 Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе:
12353349 3306965770205926510 Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе:
12353350 3306965770205926510 Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл. 2,0 мл» в составе:
12353351 3306965770205926510 Гель интрадермальиый Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2- 18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», вариант исполнения: «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе:

Документы