Справочник

Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов

РЗН 2022/18365

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165294
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18365
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-27
Наименование медицинского изделия
Гели инъекционные на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для женских половых органов. в вариантах исполнения: 1.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%) в предварительно наполненном шприце 1 мл - 2 шт. 1.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.3. Игла в футляре 30G½" (0,3мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Этикетка с номером партии - 4 шт. 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе: 2.1. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%) в предварительно наполненном шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Игла в футляре 21G½" (0,4мм х 13мм), производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 2.3. Канюля 18G80mm (1,2-1,3мм х 80мм) - 1 шт. 2.4. Игла для прокола 19G" (1,0-1,1мм х 25мм), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 - 1 шт. 2.5. Этикетка с номером партии - 2 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАРМ БСК"
Место нахождения организации-заявителя
119602, Россия, Москва, Мичуринский пр-кт, Олимпийская деревня, д. 1, к. 1, пом. III, ком. 1-6
Производитель медицинского изделия
"Лабораторис Виваси эс.эй.эс."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires Vivacy s.a.s., 252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969839595164755
Адрес места производства или изготовления
252 rue Douglas Engelbart, Archamps Technopôle, 74160 Archamps, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12180462 3306969839595164755 Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® (1,9%), предназначенный для женских половых органов, в составе:
12180463 3306969839595164755 2. Гель инъекционный на основе гиалуроновой кислоты Desirial® Plus (2,1%), предназначенный для женских половых органов, в составе:

Документы