Справочник

Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04961

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17923
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04961
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-12-13
Наименование медицинского изделия
Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Принадлежности: 1. Сканер штрих кодов с инструкцией и элементами крепления (Bar Code Reader, Hand-Held, Trigger Activated). 2. Монитор специальный с сенсорной панелью (Display, Flat Panel). 3. Клавиатура специальная (Keyboard). 4. Мышь (Mouse). 5. Графический принтер специальный (цветной лазерный с USB портом соединения) (Printer, Graphics (color laser with USB port connector)). 6. Торцевой ключ шестигранный, 3/32 дюйма (Allen Wr, Hex, Short "L", 3/32"). 7. Кабель компьютерного блока (Cable, Data Station (HSSL)). 8. Кабель для принтера (Cable, (printer)10')). 9. Кабель питания (Cable, Power, 6'7"). 10. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)). 11. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL). 12. Бумага для принтера, 500шт./уп. (Paper (printer)). 13. Блокиратор сенсора отходов (Plug, Dummy Waste). 14. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids). 15. Проверочное устройство последовательной обратной связи (RS232) (Serial Loop-Back Device (RS232)). 16. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)). 17. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse). 18. Трубки перистальтического насоса, 4 шт./упаковка (Tubing set, Transfer Pump). 19. Трубка подачи дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Diluent/Sheath). 20. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse). 21. Трубка для отходов (Tubing, Waste Outlet). 22. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing). 23. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll). 24. Этикетки штрих-кодов для контроля качества без контрольной цифры, 100шт./упаковка (Labels, Bar Сode, Q-Labels). 25. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой, 100шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels) 26. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания, 100шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background). 27. Этикетки штрих-кодов для штативов, 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg). 28. Штатив стандартный для загрузчика образцов (Rack, Sample Loader). 29. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section). 30. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL). 31. Шприц подачи лизирующего реагента, 2.5 мл (Syringe, 2.5 mL). 32. Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL). 33. Переходник для трубок (Fitting tubing female Luer, 0.062"ID). 34. Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg). 35. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg). 36. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe). 37. Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (Manual, Customer Training, CELL-DYN Ruby). 38. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby CD-ROM (Manual, Online Operator's, CELL-DYN Ruby CD-ROM). 39. Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (печатная версия) (Manual, Operator's, CELL-DYN Ruby). 40. Описание интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Ruby (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Ruby). II. Завод-изготовитель: ABBOTT Laboratories, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США,
Адрес производителя
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы