Справочник

Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019

РЗН 2020/12908

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151165
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12908
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-11
Наименование медицинского изделия
Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019. варианты исполнения: I. Комплект 4, в составе: 1. "Гематрол® 3D - Низкий", 4,5 мл - 1 шт. 2. "Гематрол® 3D - Норма", 4,5 мл - 1 шт. 3. "Гематрол® 3D - Высокий", 4,5 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт. 6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода аттестованных значений (при необходимости) - 1 шт. II. Комплект 8, в составе: 1. "Гематрол® 3D - Низкий", 1,0 мл - 1 шт. 2. "Гематрол® 3D - Норма", 1,0 мл - 1 шт. 3. "Гематрол® 3D - Высокий", 1,0 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт. 6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода аттестованных значений (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производитель медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ИНН производителя
5408010614
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11708341 3306965380177597954 Гематологический контроль «Гематрол® 3D» для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019. Комплект 4:
11708342 3306965380177597954 Гематологический контроль «Гематрол® 3D» для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019. Комплект 8:

Документы