Справочник

Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro

РЗН 2022/17395

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163166
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17395
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-30
Наименование медицинского изделия
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 2. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 2. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12101552 3306965380177597954 Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro I. Вариант исполнения 1, в составе:
12101553 3306965380177597954 Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro II. Вариант исполнения 2, в составе:
12101554 3306965380177597954 Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro III. Вариант исполнения 3, в составе:
12101555 3306965380177597954 Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro IV. Вариант исполнения 4, в составе:
12101556 3306965380177597954 Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro V. Вариант исполнения 5, в составе:

Документы