Справочник
Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG) с принадлежностями
РЗН 2019/8080
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140644
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8080
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-04
- Наименование медицинского изделия
- Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG) с принадлежностями. I. Состав: 1. Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG). 2. Гаечный ключ с регулированием предельного момента. 3. Муфта для накладки швов. 4. Руководство для врача. II. Принадлежности: 1. Кабель с мультиконтактным манжетным электродом в комплекте с гаечным ключом с регулированием предельного момента, муфтой для накладки швов и руководством для врача. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления. 4. Сменная аккумуляторная батарея для пульта дистанционного управления. 5. Антенна для подзарядки генератора импульсов имплантируемого aura6000 (IPG). 6. Руководство пользователя к пульту дистанционного управления, антенне для подзарядки генератора импульсов имплантируемого aura6000 (IPG). 7. Программное обеспечение системы клинического администрирования aura6000 Clinical Manager (аСМ) на USB-флэш накопителе. 8. Руководство оператора к программному обеспечению системы клинического администрирования aura 6000 Clinical Manager (аСМ). 9. Кабель USB.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РМС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195267, Россия, , Санкт-Петербург, а/я 111
- Производитель медицинского изделия
- "ИмТера Медикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, ImThera Medical, Inc., 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, County of New Castle, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ImThera Medical, Inc., 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, County of New Castle, USA
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969376837604463
- Адрес места производства или изготовления
- ImThera Medical, Inc., 12555 High Bluff Drive, Suite 310, San Diego, CA 92130, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11386268 | 3306969376837604463 | Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG) с принадлежностями |